Tema
Linha de desenvolvimento do crescimento capilar (2026)
O que está em ensaios clínicos para a queda de cabelo em outubro de 2026, em que fase se encontra e até que ponto se devem confiar os primeiros números.
Pontos-chave
- Nenhum candidato da linha de desenvolvimento superou ainda o padrão atual (minoxidil, finasteride e dutasteride, procedimentos com luz e microagulhamento, transplantes) num ensaio clínico controlado, publicado e revisto por pares, para a queda de cabelo de padrão.
- Mais perto do mercado para a queda de padrão: o minoxidil oral de libertação prolongada (VDPHL01) da Veradermics, com ensaios de fase 3 em homens e mulheres, e o minoxidil sublingual (fase 3 concluída em maio de 2026, sem resultados publicados). Ambos são formas novas de um fármaco antigo. Ver formas de minoxidil comparadas.
- Mecanismo novo mais interessante: PP405, que ativa as células-estaminais do folículo. A fase 2a não mostrou absorção no sangue e a empresa reportou ganhos de densidade em homens com mais queda; um ensaio de fase 2/3 com 600 homens começou a recrutar em setembro de 2026 (registo do ensaio).
- Biológicos: os anticorpos contra o recetor da prolactina HMI-115 (fase 2 concluída, resultados não públicos) e o ABS-201 da Absci (ensaio inicial, dados intercalares de cabelo prometidos para o final de 2026, dados completos no início de 2027).
- A alopecia areata, de origem autoimune, está muito à frente da queda de padrão: três inibidores JAK estão aprovados, e o upadacitinib foi aprovado na UE para alopecia areata grave em 29 de julho de 2026 e está em análise na FDA. Ver inibidores JAK e cabelo.
- Os fracassos importam: o setipiprant e o SM04554 falharam ambos face a placebo em humanos, e a bimatoprost no couro cabeludo também falhou (bimatoprost). Resultados em ratinhos e em placas de laboratório raramente se confirmam em humanos.
- Cuidado com os números precoces das empresas: a maioria dos títulos da fase 2 vem de comunicados de imprensa, de pequenos subgrupos ou de registos, e não de artigos revistos por pares.
A ciência
Queda de cabelo de padrão (alopecia androgenética)
| Candidato | Promotor | Tipo | Estado (10 out 2026) | O que se sabe |
|---|---|---|---|---|
| VDPHL01 | Veradermics | Minoxidil oral de libertação prolongada | Fase 2/3 em homens concluída; ensaios de fase 3 em homens e mulheres a decorrer | A empresa reportou +30,3 e +33,0 versus +7,3 cabelos não velus/cm2 aos 6 meses em homens; comunicado de imprensa, não revisto por pares (registo do ensaio) |
| Minoxidil sublingual | Samson Clinical | Comprimido sublingual | Fase 3 concluída, sem resultados | Fase 1b e um ensaio com 110 homens versus oral de 5 mg: eficácia igual, menos palpitações |
| TH07 | Triple Hair Inc | Solução de minoxidil, finasteride e latanoprost | Fase 3 com 420 homens, iniciada em abril de 2026, termina em dezembro de 2027 | Primeiro grande teste de latanoprost no couro cabeludo (registo do ensaio) |
| PP405 | Pelage | Gel tópico, inibidor do transportador de piruvato | Fase 2a concluída; fase 2/3 AWAKEN iniciada em setembro de 2026 | 31% dos homens com mais queda ganharam mais de 20% de densidade à semana 8, versus 0% com veículo (reportado pela empresa); sem exposição no sangue (registo do ensaio) |
| HMI-115 | Hope Medicine | Injeção de anticorpo anti-recetor da prolactina | Fase 2 com 192 homens concluída em agosto de 2024 (registo do ensaio) | Fase 1b: +14 cabelos/cm2 em 12 homens (empresa, sem controlo; registo do ensaio); fase 2 não divulgada |
| ABS-201 | Absci | Injeção de anticorpo anti-recetor da prolactina | Ensaio inicial desde dezembro de 2025 | A empresa reportou dados cegos de segurança de 32 voluntários em junho de 2026; dados intercalares de eficácia no final de 2026 |
| TDM-105795 | Technoderma | Agonista tópico do recetor beta da tiroide | Fase 2 com 71 homens concluída em 2023 | +20,3 e +22,4 versus +14,0 cabelos com veículo; sem separação clara (registo do ensaio) |
| AMP-303 | Amplifica | Injeção intradérmica | Não encontrado no registo de ensaios com esse nome | Notícias da imprensa referem ganho de mais de 15% de cabelos não velus aos 60 dias; sem dados revistos por pares |
| Rapamicina tópica, metformina | vários | Fármacos da via da longevidade | Mencionados numa revisão de 2026 | Pré-clínicos ou em fase inicial (Agrawal 2026) |
Os candidatos antiandrogénicos, como o clascoterone e a pirilutamida, são tratados junto com os outros fármacos da via androgénica.
Ensaios humanos falhados que vale a pena conhecer
| Candidato | Resultado |
|---|---|
| Setipiprant, 169 homens, 24 semanas | Contagem de cabelos +7,1 versus +6,7 com placebo (P=0,92) (registo do ensaio) |
| SM04554, 302 e 675 homens | Sem benefício versus veículo (registo do ensaio) |
| Programa de bimatoprost no couro cabeludo | Ganhos pequenos ou nulos versus minoxidil |
| Creme de ruxolitinib a 1,5% para alopecia areata | Não melhor do que o veículo (Olsen 2020) |
Ciência pré-clínica que pode tornar-se fármaco
- UK-5099 (lactato e ativação de células estaminais, a base de abordagens do tipo PP405), WAY-316606 (SFRP1), PTD-DBM (CXXC5), timosina beta-4 e ácido valpróico, o único ativador de Wnt com um pequeno ensaio humano positivo.
Alopecia areata e outras quedas de cabelo autoimunes
- Upadacitinib: aprovação na UE para alopecia areata grave em 29 de julho de 2026 (AbbVie, 29 de julho de 2026), submissão à FDA em abril de 2026; pelo menos 80% de cabelo no couro cabeludo à semana 24 em 45% (15 mg) e 55% (30 mg) (Mostaghimi 2026).
- Outros candidatos JAK (jaktinib, ivarmacitinib), o anticorpo contra o recetor da IL-7 bempikibart, o dupilumab, o ritlecitinib na doença moderada e o delgocitinib tópico na fibrose frontal fibrosante estão em ensaios; ainda não lemos os seus resultados.
O que significa “perfil de cabelo”
- Quase todos os candidatos para a queda de cabelo de padrão incluem homens com queda Norwood IV a V ou grupos mistos. As mulheres têm menos ensaios; o ensaio de fase 3 do VDPHL01 para mulheres e um ensaio de minoxidil oral de 1 mg são exceções.
- Mecanismos que não dependem de androgénios (ativação de células-estaminais, bloqueio do recetor da prolactina, forma de administração do minoxidil) podem adequar-se a mulheres e a pessoas que não podem tomar finasteride ou dutasteride, mas nenhum dado o prova.
- O tipo de cabelo (padrão de caracol, espessura) não é estratificado em nenhum ensaio registado que tenhamos encontrado.
Mitos e factos
- Mito: uma fase 2 positiva significa que funciona. Facto: o setipiprant e o SM04554 chegaram à fase 2 com bons dados de laboratório e não mostraram nada em humanos.
- Mito: péptidos e substâncias de investigação compradas online (TB-500, WAY-316606, UK-5099, PTD-DBM) são acesso antecipado à linha de desenvolvimento. Facto: são substâncias de investigação não aprovadas, sem dados capilares em humanos.
- Mito: a linha de desenvolvimento vai substituir em breve a finasteride e o minoxidil. Facto: todos os candidatos sérios estão a ser acrescentados a esses fármacos, ou medidos contra eles.
Recomendações práticas
- Já existem tratamentos comprovados (minoxidil, finasteride; um médico pode dizer qual se adequa a si). Resultados previstos para 2026 e 2027: fase 3 do VDPHL01, fase 2/3 do PP405 (conclusão primária em dezembro de 2027), dados intercalares do ABS-201 e a decisão da FDA sobre o upadacitinib para alopecia areata (já aprovado na UE).
- Participar num ensaio clínico registado é a via legítima para aceder a fármacos experimentais; o ClinicalTrials.gov lista-os.
Em resumo
A linha de desenvolvimento é promissora, mas não está comprovada, e a maioria dos números é reportada pelas empresas. Trata tudo o que ainda não está aprovado como informação, e não como conselho. Fala com um médico.
Estudos 13
Agrawal A et al. Emerging pharmacotherapies for androgenetic alopecia. Expert Opin Pharmacother. 2026
Testado: fármacos emergentes incluindo HMI-115, ABS-201, KB-141
Resultado: Agrupa HMI-115 e ABS-201 como anticorpos que bloqueiam o recetor de prolactina, uma via que não depende dos androgénios.
Ler o estudo ↗ClinicalTrials.gov NCT06724614. Extended-release oral minoxidil (VDPHL01) in men with pattern hair loss, phase 2/3. Veradermics
Testado: minoxidil oral de libertação prolongada vs placebo
Resultado: A empresa reportou +30,3 e +33,0 vs +7,3 cabelos não vellus/cm2 aos 6 meses, num comunicado de imprensa de abril de 2026; ainda não há artigo revisto por pares.
Ler o estudo ↗ClinicalTrials.gov NCT06393452. Safety, pharmacokinetics and efficacy of PP405 in adults with androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals
Testado: gel de PP405 0,05% uma vez por dia vs veículo
Resultado: Cumpriu-se o objetivo de segurança, sem PP405 detetável no sangue; a empresa reportou aumento da densidade capilar acima de 20% à semana 8 em 31% dos homens com perda mais avançada vs 0% com veículo.
Ler o estudo ↗ClinicalTrials.gov NCT07819435. Phase 2/3 efficacy and safety of PP405 in adult males with NHS type IV-V androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals
Testado: gel de PP405 0,05% uma vez por dia vs veículo
Resultado: Recrutamento desde setembro de 2026; ainda sem resultados.
Ler o estudo ↗ClinicalTrials.gov NCT05324293. Phase 1b study of HMI-115 in androgenetic alopecia. Hope Medicine
Testado: injeções de anticorpo anti-recetor de prolactina HMI-115, em aberto
Resultado: Fase 1b em aberto, 16 incluídos, 24 semanas, sem grupo de controlo; sem resultados publicados no registo.
Ler o estudo ↗ClinicalTrials.gov NCT06118866. Phase 2 study of HMI-115 in men with androgenetic alopecia. Hope Medicine
Testado: HMI-115 vs placebo
Resultado: Concluído a 26 de agosto de 2024; não foram publicados nem divulgados resultados.
Ler o estudo ↗Mostrar mais 7 estudos
ClinicalTrials.gov NCT05802173. Phase 2 study of TDM-105795 in men with androgenetic alopecia. Technoderma
Testado: TDM-105795 tópico 0,0025% ou 0,02% vs veículo
Resultado: A contagem de cabelos subiu 20,3 e 22,4 vs 14,0 com veículo; a largura do cabelo não melhorou e não foi reportada significância.
Ler o estudo ↗ClinicalTrials.gov NCT02781311. A safety and efficacy study of setipiprant tablets in androgenetic alopecia in males. Allergan
Testado: setipiprant 1000 mg duas vezes por dia vs placebo
Resultado: A contagem de cabelos na área-alvo variou 7,1 vs 6,7 com placebo (diferença 0,4, P=0,92); a autoavaliação também não foi diferente.
Ler o estudo ↗ClinicalTrials.gov NCT03742518. SM04554 topical solution in men with androgenetic alopecia, phase 2/3. Biosplice
Testado: SM04554 0,15% ou 0,25% vs veículo
Resultado: O rácio da contagem de cabelos à semana 48 face ao veículo foi 1,024 (P=0,54) e 1,014 (P=0,745): sem benefício significativo.
Ler o estudo ↗Olsen EA et al. Ruxolitinib cream for the treatment of patients with alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 2020
Testado: ruxolitinib creme a 1,5% vs veículo
Resultado: A parte aberta parecia promissora, mas a parte duplo-cega não mostrou diferença significativa face ao veículo.
Ler o estudo ↗ClinicalTrials.gov NCT07435012. Phase III trial of TH07 topical treatment in men with androgenic alopecia. Triple Hair Inc
Testado: combinação de minoxidil tópico, finasterida e latanoprost
Resultado: Ensaio de fase 3 registado, iniciado em abril de 2026, com conclusão primária prevista para dezembro de 2027; ainda sem resultados.
Ler o estudo ↗Mostaghimi A et al. Upadacitinib for severe alopecia areata in adults and adolescents: two phase 3 UP-AA randomized clinical trials. JAMA Dermatol. 2026
Testado: upadacitinib 15 mg ou 30 mg por dia vs placebo
Resultado: Pelo menos 80% de cabelo no couro cabeludo à semana 24 em 45,2% e 44,6% (15 mg), 55,0% e 54,3% (30 mg) vs 1,5% e 3,4% com placebo; financiado pelo promotor.
Ler o estudo ↗AbbVie. AbbVie announces European Commission approval of RINVOQ (upadacitinib) for the treatment of adults and adolescents with severe alopecia areata. Press release, 29 July 2026
Resultado: A Comissão Europeia aprovou o upadacitinib 15 mg e 30 mg uma vez por dia para alopecia areata grave em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos. O comunicado indica que a avaliação da FDA dos EUA está em curso e que ambas as doses atingiram o objetivo de recrescimento completo do cabelo do couro cabeludo à semana 24 vs placebo. Comunicado de imprensa do promotor.
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