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Tema

Linha de desenvolvimento do crescimento capilar (2026)

O que está em ensaios clínicos para a queda de cabelo em outubro de 2026, em que fase se encontra e até que ponto se devem confiar os primeiros números.

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Pontos-chave

  • Nenhum candidato da linha de desenvolvimento superou ainda o padrão atual (minoxidil, finasteride e dutasteride, procedimentos com luz e microagulhamento, transplantes) num ensaio clínico controlado, publicado e revisto por pares, para a queda de cabelo de padrão.
  • Mais perto do mercado para a queda de padrão: o minoxidil oral de libertação prolongada (VDPHL01) da Veradermics, com ensaios de fase 3 em homens e mulheres, e o minoxidil sublingual (fase 3 concluída em maio de 2026, sem resultados publicados). Ambos são formas novas de um fármaco antigo. Ver formas de minoxidil comparadas.
  • Mecanismo novo mais interessante: PP405, que ativa as células-estaminais do folículo. A fase 2a não mostrou absorção no sangue e a empresa reportou ganhos de densidade em homens com mais queda; um ensaio de fase 2/3 com 600 homens começou a recrutar em setembro de 2026 (registo do ensaio).
  • Biológicos: os anticorpos contra o recetor da prolactina HMI-115 (fase 2 concluída, resultados não públicos) e o ABS-201 da Absci (ensaio inicial, dados intercalares de cabelo prometidos para o final de 2026, dados completos no início de 2027).
  • A alopecia areata, de origem autoimune, está muito à frente da queda de padrão: três inibidores JAK estão aprovados, e o upadacitinib foi aprovado na UE para alopecia areata grave em 29 de julho de 2026 e está em análise na FDA. Ver inibidores JAK e cabelo.
  • Os fracassos importam: o setipiprant e o SM04554 falharam ambos face a placebo em humanos, e a bimatoprost no couro cabeludo também falhou (bimatoprost). Resultados em ratinhos e em placas de laboratório raramente se confirmam em humanos.
  • Cuidado com os números precoces das empresas: a maioria dos títulos da fase 2 vem de comunicados de imprensa, de pequenos subgrupos ou de registos, e não de artigos revistos por pares.

A ciência

Queda de cabelo de padrão (alopecia androgenética)

Candidato Promotor Tipo Estado (10 out 2026) O que se sabe
VDPHL01 Veradermics Minoxidil oral de libertação prolongada Fase 2/3 em homens concluída; ensaios de fase 3 em homens e mulheres a decorrer A empresa reportou +30,3 e +33,0 versus +7,3 cabelos não velus/cm2 aos 6 meses em homens; comunicado de imprensa, não revisto por pares (registo do ensaio)
Minoxidil sublingual Samson Clinical Comprimido sublingual Fase 3 concluída, sem resultados Fase 1b e um ensaio com 110 homens versus oral de 5 mg: eficácia igual, menos palpitações
TH07 Triple Hair Inc Solução de minoxidil, finasteride e latanoprost Fase 3 com 420 homens, iniciada em abril de 2026, termina em dezembro de 2027 Primeiro grande teste de latanoprost no couro cabeludo (registo do ensaio)
PP405 Pelage Gel tópico, inibidor do transportador de piruvato Fase 2a concluída; fase 2/3 AWAKEN iniciada em setembro de 2026 31% dos homens com mais queda ganharam mais de 20% de densidade à semana 8, versus 0% com veículo (reportado pela empresa); sem exposição no sangue (registo do ensaio)
HMI-115 Hope Medicine Injeção de anticorpo anti-recetor da prolactina Fase 2 com 192 homens concluída em agosto de 2024 (registo do ensaio) Fase 1b: +14 cabelos/cm2 em 12 homens (empresa, sem controlo; registo do ensaio); fase 2 não divulgada
ABS-201 Absci Injeção de anticorpo anti-recetor da prolactina Ensaio inicial desde dezembro de 2025 A empresa reportou dados cegos de segurança de 32 voluntários em junho de 2026; dados intercalares de eficácia no final de 2026
TDM-105795 Technoderma Agonista tópico do recetor beta da tiroide Fase 2 com 71 homens concluída em 2023 +20,3 e +22,4 versus +14,0 cabelos com veículo; sem separação clara (registo do ensaio)
AMP-303 Amplifica Injeção intradérmica Não encontrado no registo de ensaios com esse nome Notícias da imprensa referem ganho de mais de 15% de cabelos não velus aos 60 dias; sem dados revistos por pares
Rapamicina tópica, metformina vários Fármacos da via da longevidade Mencionados numa revisão de 2026 Pré-clínicos ou em fase inicial (Agrawal 2026)

Os candidatos antiandrogénicos, como o clascoterone e a pirilutamida, são tratados junto com os outros fármacos da via androgénica.

Ensaios humanos falhados que vale a pena conhecer

Candidato Resultado
Setipiprant, 169 homens, 24 semanas Contagem de cabelos +7,1 versus +6,7 com placebo (P=0,92) (registo do ensaio)
SM04554, 302 e 675 homens Sem benefício versus veículo (registo do ensaio)
Programa de bimatoprost no couro cabeludo Ganhos pequenos ou nulos versus minoxidil
Creme de ruxolitinib a 1,5% para alopecia areata Não melhor do que o veículo (Olsen 2020)

Ciência pré-clínica que pode tornar-se fármaco

  • UK-5099 (lactato e ativação de células estaminais, a base de abordagens do tipo PP405), WAY-316606 (SFRP1), PTD-DBM (CXXC5), timosina beta-4 e ácido valpróico, o único ativador de Wnt com um pequeno ensaio humano positivo.

Alopecia areata e outras quedas de cabelo autoimunes

  • Upadacitinib: aprovação na UE para alopecia areata grave em 29 de julho de 2026 (AbbVie, 29 de julho de 2026), submissão à FDA em abril de 2026; pelo menos 80% de cabelo no couro cabeludo à semana 24 em 45% (15 mg) e 55% (30 mg) (Mostaghimi 2026).
  • Outros candidatos JAK (jaktinib, ivarmacitinib), o anticorpo contra o recetor da IL-7 bempikibart, o dupilumab, o ritlecitinib na doença moderada e o delgocitinib tópico na fibrose frontal fibrosante estão em ensaios; ainda não lemos os seus resultados.

O que significa “perfil de cabelo”

  • Quase todos os candidatos para a queda de cabelo de padrão incluem homens com queda Norwood IV a V ou grupos mistos. As mulheres têm menos ensaios; o ensaio de fase 3 do VDPHL01 para mulheres e um ensaio de minoxidil oral de 1 mg são exceções.
  • Mecanismos que não dependem de androgénios (ativação de células-estaminais, bloqueio do recetor da prolactina, forma de administração do minoxidil) podem adequar-se a mulheres e a pessoas que não podem tomar finasteride ou dutasteride, mas nenhum dado o prova.
  • O tipo de cabelo (padrão de caracol, espessura) não é estratificado em nenhum ensaio registado que tenhamos encontrado.

Mitos e factos

  • Mito: uma fase 2 positiva significa que funciona. Facto: o setipiprant e o SM04554 chegaram à fase 2 com bons dados de laboratório e não mostraram nada em humanos.
  • Mito: péptidos e substâncias de investigação compradas online (TB-500, WAY-316606, UK-5099, PTD-DBM) são acesso antecipado à linha de desenvolvimento. Facto: são substâncias de investigação não aprovadas, sem dados capilares em humanos.
  • Mito: a linha de desenvolvimento vai substituir em breve a finasteride e o minoxidil. Facto: todos os candidatos sérios estão a ser acrescentados a esses fármacos, ou medidos contra eles.

Recomendações práticas

  • Já existem tratamentos comprovados (minoxidil, finasteride; um médico pode dizer qual se adequa a si). Resultados previstos para 2026 e 2027: fase 3 do VDPHL01, fase 2/3 do PP405 (conclusão primária em dezembro de 2027), dados intercalares do ABS-201 e a decisão da FDA sobre o upadacitinib para alopecia areata (já aprovado na UE).
  • Participar num ensaio clínico registado é a via legítima para aceder a fármacos experimentais; o ClinicalTrials.gov lista-os.

Em resumo

A linha de desenvolvimento é promissora, mas não está comprovada, e a maioria dos números é reportada pelas empresas. Trata tudo o que ainda não está aprovado como informação, e não como conselho. Fala com um médico.

Estudos 13

Agrawal A et al. Emerging pharmacotherapies for androgenetic alopecia. Expert Opin Pharmacother. 2026

Desenho
review
Quem
revisão de fármacos para a perda de cabelo de padrão em desenvolvimento

Testado: fármacos emergentes incluindo HMI-115, ABS-201, KB-141

Resultado: Agrupa HMI-115 e ABS-201 como anticorpos que bloqueiam o recetor de prolactina, uma via que não depende dos androgénios.

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ClinicalTrials.gov NCT06724614. Extended-release oral minoxidil (VDPHL01) in men with pattern hair loss, phase 2/3. Veradermics

Desenho
rct
Duração
6 meses
Quem
homens com queda de cabelo de padrão masculino

Testado: minoxidil oral de libertação prolongada vs placebo

Resultado: A empresa reportou +30,3 e +33,0 vs +7,3 cabelos não vellus/cm2 aos 6 meses, num comunicado de imprensa de abril de 2026; ainda não há artigo revisto por pares.

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ClinicalTrials.gov NCT06393452. Safety, pharmacokinetics and efficacy of PP405 in adults with androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals

Desenho
rct
Pessoas
78
Duração
28 dias de tratamento, seguidos até à semana 12
Quem
adultos dos 18 aos 55 anos com alopecia androgenética

Testado: gel de PP405 0,05% uma vez por dia vs veículo

Resultado: Cumpriu-se o objetivo de segurança, sem PP405 detetável no sangue; a empresa reportou aumento da densidade capilar acima de 20% à semana 8 em 31% dos homens com perda mais avançada vs 0% com veículo.

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ClinicalTrials.gov NCT07819435. Phase 2/3 efficacy and safety of PP405 in adult males with NHS type IV-V androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals

Desenho
rct
Pessoas
600
Duração
24 semanas, com extensão até à semana 52
Quem
homens dos 18 aos 55 anos com perda de cabelo Norwood-Hamilton IV a V

Testado: gel de PP405 0,05% uma vez por dia vs veículo

Resultado: Recrutamento desde setembro de 2026; ainda sem resultados.

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ClinicalTrials.gov NCT05324293. Phase 1b study of HMI-115 in androgenetic alopecia. Hope Medicine

Desenho
case series
Pessoas
16
Duração
24 semanas
Quem
16 pessoas com alopecia androgenética na Austrália

Testado: injeções de anticorpo anti-recetor de prolactina HMI-115, em aberto

Resultado: Fase 1b em aberto, 16 incluídos, 24 semanas, sem grupo de controlo; sem resultados publicados no registo.

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ClinicalTrials.gov NCT06118866. Phase 2 study of HMI-115 in men with androgenetic alopecia. Hope Medicine

Desenho
rct
Pessoas
192
Duração
24 semanas
Quem
homens com alopecia androgenética

Testado: HMI-115 vs placebo

Resultado: Concluído a 26 de agosto de 2024; não foram publicados nem divulgados resultados.

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ClinicalTrials.gov NCT05802173. Phase 2 study of TDM-105795 in men with androgenetic alopecia. Technoderma

Desenho
rct
Pessoas
71
Duração
16 semanas
Quem
homens com alopecia androgenética

Testado: TDM-105795 tópico 0,0025% ou 0,02% vs veículo

Resultado: A contagem de cabelos subiu 20,3 e 22,4 vs 14,0 com veículo; a largura do cabelo não melhorou e não foi reportada significância.

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ClinicalTrials.gov NCT02781311. A safety and efficacy study of setipiprant tablets in androgenetic alopecia in males. Allergan

Desenho
rct
Pessoas
169
Duração
24 semanas
Quem
homens com alopecia androgenética

Testado: setipiprant 1000 mg duas vezes por dia vs placebo

Resultado: A contagem de cabelos na área-alvo variou 7,1 vs 6,7 com placebo (diferença 0,4, P=0,92); a autoavaliação também não foi diferente.

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ClinicalTrials.gov NCT03742518. SM04554 topical solution in men with androgenetic alopecia, phase 2/3. Biosplice

Desenho
rct
Pessoas
675
Duração
48 semanas
Quem
homens com alopecia androgenética

Testado: SM04554 0,15% ou 0,25% vs veículo

Resultado: O rácio da contagem de cabelos à semana 48 face ao veículo foi 1,024 (P=0,54) e 1,014 (P=0,745): sem benefício significativo.

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Olsen EA et al. Ruxolitinib cream for the treatment of patients with alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 2020

Desenho
rct
Pessoas
90
Quem
adultos com alopecia areata

Testado: ruxolitinib creme a 1,5% vs veículo

Resultado: A parte aberta parecia promissora, mas a parte duplo-cega não mostrou diferença significativa face ao veículo.

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ClinicalTrials.gov NCT07435012. Phase III trial of TH07 topical treatment in men with androgenic alopecia. Triple Hair Inc

Desenho
rct
Pessoas
420
Quem
homens com alopecia androgenética

Testado: combinação de minoxidil tópico, finasterida e latanoprost

Resultado: Ensaio de fase 3 registado, iniciado em abril de 2026, com conclusão primária prevista para dezembro de 2027; ainda sem resultados.

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Mostaghimi A et al. Upadacitinib for severe alopecia areata in adults and adolescents: two phase 3 UP-AA randomized clinical trials. JAMA Dermatol. 2026

Desenho
rct
Pessoas
1,399
Duração
24 semanas controladas com placebo, depois extensão de 28 semanas
Quem
pessoas dos 12 aos 64 anos com pelo menos 50% de perda de cabelo no couro cabeludo

Testado: upadacitinib 15 mg ou 30 mg por dia vs placebo

Resultado: Pelo menos 80% de cabelo no couro cabeludo à semana 24 em 45,2% e 44,6% (15 mg), 55,0% e 54,3% (30 mg) vs 1,5% e 3,4% com placebo; financiado pelo promotor.

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AbbVie. AbbVie announces European Commission approval of RINVOQ (upadacitinib) for the treatment of adults and adolescents with severe alopecia areata. Press release, 29 July 2026

Desenho
guideline

Resultado: A Comissão Europeia aprovou o upadacitinib 15 mg e 30 mg uma vez por dia para alopecia areata grave em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos. O comunicado indica que a avaliação da FDA dos EUA está em curso e que ambas as doses atingiram o objetivo de recrescimento completo do cabelo do couro cabeludo à semana 24 vs placebo. Comunicado de imprensa do promotor.

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