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Tema

Fármacos en desarrollo para el crecimiento capilar (2026)

Lo que hay en ensayos clínicos para la caída del cabello a octubre de 2026, en qué fase está y cuánto confiar en los primeros datos.

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Puntos clave

  • Ningún candidato en desarrollo ha superado todavía al estándar actual (Minoxidil, Finasteride y Dutasteride, procedimientos de luz y microagujas, trasplantes) en un ensayo controlado revisado por pares y publicado para la pérdida de cabello de patrón.
  • Más cerca del mercado para la pérdida de cabello de patrón: Minoxidil oral de liberación prolongada (VDPHL01) de Veradermics, con ensayos de fase 3 en hombres y mujeres en curso, y Minoxidil sublingual (fase 3 completada en mayo de 2026, sin resultados publicados). Ambos son formas nuevas de un fármaco antiguo. Consulta formas de Minoxidil comparadas.
  • Mecanismo nuevo más interesante: PP405, que despierta las células madre foliculares. La fase 2a no mostró absorción en sangre y ganancias de densidad informadas por la empresa en hombres con más caída; un ensayo de fase 2/3 con 600 hombres empezó a reclutar en septiembre de 2026 (registro del ensayo).
  • Biológicos: los anticuerpos contra el receptor de prolactina HMI-115 (fase 2 terminada, resultados no públicos) y ABS-201 de Absci (ensayo temprano, datos provisionales del cabello prometidos para finales de 2026, datos completos a principios de 2027).
  • La alopecia areata autoinmune va muy por delante de la pérdida de cabello de patrón: tres inhibidores JAK están aprobados, y upadacitinib recibió la aprobación de la UE para la alopecia areata grave el 29 de julio de 2026 y está en revisión por la FDA. Consulta inhibidores JAK y el cabello.
  • Los fracasos importan: setipiprant y SM04554 fracasaron frente a placebo en humanos, y la bimatoprost en el cuero cabelludo también fracasó (bimatoprost). Los resultados en ratones y en placa de cultivo rara vez se trasladan a las personas.
  • Ten cuidado con las cifras tempranas de las empresas: la mayoría de los titulares de la fase 2 proceden de comunicados de prensa, subgrupos pequeños o registros, no de artículos revisados por pares.

La ciencia

Pérdida de cabello de patrón (alopecia androgenética)

Candidato Patrocinador Tipo Estado (10 oct 2026) Qué se sabe
VDPHL01 Veradermics Minoxidil oral de liberación prolongada Fase 2/3 en hombres completada; ensayos de fase 3 en hombres y mujeres en curso La empresa informó +30,3 y +33,0 frente a +7,3 cabellos no vellosos/cm2 a los 6 meses en hombres; comunicado de prensa, no revisado por pares (registro del ensayo)
Minoxidil sublingual Samson Clinical Comprimido sublingual Fase 3 completada, sin resultados Fase 1b y un ECA con 110 hombres frente a oral de 5 mg: eficacia igual, menos palpitaciones
TH07 Triple Hair Inc Solución de Minoxidil, Finasteride y latanoprost Fase 3 en 420 hombres, iniciada en abril de 2026, termina en diciembre de 2027 Primera gran prueba de latanoprost en el cuero cabelludo (registro del ensayo)
PP405 Pelage Gel tópico, inhibidor del transportador de piruvato Fase 2a completada; fase 2/3 AWAKEN iniciada en septiembre de 2026 El 31 % de los hombres con más caída ganó más del 20 % de densidad en la semana 8, frente al 0 % con vehículo (informado por la empresa); sin exposición en sangre (registro del ensayo)
HMI-115 Hope Medicine Inyección de anticuerpo anti-receptor de prolactina Fase 2 en 192 hombres terminada en agosto de 2024 (registro del ensayo) Fase 1b: +14 cabellos/cm2 en 12 hombres (empresa, sin control; registro del ensayo); fase 2 sin publicar
ABS-201 Absci Inyección de anticuerpo anti-receptor de prolactina Ensayo temprano desde diciembre de 2025 La empresa informó datos de seguridad ciegos de 32 voluntarios en junio de 2026; datos intermedios de eficacia a finales de 2026
TDM-105795 Technoderma Agonista tópico del receptor beta de la hormona tiroidea Fase 2 en 71 hombres terminada en 2023 +20,3 y +22,4 frente a +14,0 cabellos con vehículo; sin diferencia clara (registro del ensayo)
AMP-303 Amplifica Inyección intradérmica No encontrado en el registro de ensayos con ese nombre Informes de prensa de más del 15 % de ganancia de cabellos no vellosos a los 60 días; sin datos revisados por pares
Rapamicina y metformina tópicas varios Fármacos de la vía de la longevidad Mencionados en una revisión de 2026 Preclínicos o tempranos (Agrawal 2026)

Los candidatos antiandrógenos como clascoterona y pirilutamida se tratan junto con los otros fármacos de la vía androgénica.

Ensayos fallidos en humanos que conviene conocer

Candidato Resultado
Setipiprant, 169 hombres, 24 semanas Recuento de cabellos +7,1 frente a +6,7 con placebo (P=0,92) (registro del ensayo)
SM04554, 302 y 675 hombres Sin beneficio frente a vehículo (registro del ensayo)
Programa de bimatoprost en el cuero cabelludo Ganancias pequeñas o nulas frente a Minoxidil
Ruxolitinib crema al 1,5 % para la alopecia areata No mejor que el vehículo (Olsen 2020)

Ciencia preclínica que podría convertirse en fármacos

  • UK-5099 (activación de lactato y células madre, la base de enfoques tipo PP405), WAY-316606 (SFRP1), PTD-DBM (CXXC5), timosina beta-4 y ácido valproico, el único activador de Wnt con un pequeño ensayo positivo en humanos.

Alopecia areata y otras caídas autoinmunes

  • Upadacitinib: aprobación en la UE para la alopecia areata grave el 29 de julio de 2026 (AbbVie, 29 de julio de 2026), solicitud a la FDA en abril de 2026; al menos un 80 % de cabello del cuero cabelludo en la semana 24 en el 45 % (15 mg) y el 55 % (30 mg) (Mostaghimi 2026).
  • Otros candidatos JAK (jaktinib, ivarmacitinib), el anticuerpo contra el receptor de IL-7 bempikibart, dupilumab, ritlecitinib en enfermedad moderada y delgocitinib tópico en la fibrosis frontal fibrosante están en ensayos; no hemos leído sus resultados.

Qué significa según el perfil capilar

  • Casi todos los candidatos para la pérdida de cabello de patrón inscriben a hombres con caída Norwood IV a V o grupos mixtos. Las mujeres tienen menos ensayos; la fase 3 de VDPHL01 para mujeres y un ensayo de Minoxidil oral de 1 mg son excepciones.
  • Los mecanismos que no dependen de andrógenos (activación de células madre, bloqueo del receptor de prolactina, forma de administrar el Minoxidil) podrían encajar con mujeres y personas que no pueden tomar Finasteride ni Dutasteride, pero no hay datos que lo demuestren.
  • El tipo de cabello (patrón de rizo, grosor) no se estratifica en ningún ensayo registrado que hayamos encontrado.

Mitos y hechos

  • Mito: una fase 2 positiva significa que funciona. Hecho: setipiprant y SM04554 llegaron a la fase 2 con buenos datos de laboratorio y no mostraron nada en humanos.
  • Mito: los péptidos y los químicos de investigación comprados en internet (TB-500, WAY-316606, UK-5099, PTD-DBM) son acceso anticipado a los fármacos en desarrollo. Hecho: son químicos de investigación no aprobados, sin datos de cabello en humanos.
  • Mito: los fármacos en desarrollo sustituirán pronto a la Finasteride y al Minoxidil. Hecho: todos los candidatos serios se añaden a esos fármacos o se miden frente a ellos.

Recomendaciones prácticas

  • Hoy existen tratamientos probados (Minoxidil, Finasteride; habla con tu médico para saber cuál te conviene). Resultados previstos de 2026 a 2027: fase 3 de VDPHL01, fase 2/3 de PP405 (finalización primaria en diciembre de 2027), datos provisionales de ABS-201 y la decisión de la FDA sobre upadacitinib para la alopecia areata (ya aprobado en la UE).
  • Unirse a un ensayo registrado es la vía legítima para acceder a fármacos experimentales; ClinicalTrials.gov los enumera.

En resumen

Los fármacos en desarrollo son prometedores, pero no están demostrados; la mayoría de las cifras las informan las propias empresas. Trata cualquier cosa que aún no esté aprobada como información, no como consejo. Habla con tu médico.

Estudios 13

Agrawal A et al. Emerging pharmacotherapies for androgenetic alopecia. Expert Opin Pharmacother. 2026

Diseño
review
Quién
revisión de fármacos en desarrollo para la pérdida de cabello de patrón

Probado: fármacos emergentes, entre ellos HMI-115, ABS-201 y KB-141

Resultado: Agrupa HMI-115 y ABS-201 como anticuerpos que bloquean el receptor de prolactina, una vía que no depende de los andrógenos.

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ClinicalTrials.gov NCT06724614. Extended-release oral minoxidil (VDPHL01) in men with pattern hair loss, phase 2/3. Veradermics

Diseño
rct
Duración
6 meses
Quién
hombres con pérdida de cabello de patrón masculino

Probado: Minoxidil oral de liberación prolongada frente a placebo

Resultado: La empresa informó de +30,3 y +33,0 frente a +7,3 cabellos no vello/cm2 a los 6 meses en un comunicado de prensa de abril de 2026; todavía no hay artículo revisado por pares.

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ClinicalTrials.gov NCT06393452. Safety, pharmacokinetics and efficacy of PP405 in adults with androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals

Diseño
rct
Personas
78
Duración
28 días de tratamiento, con seguimiento hasta la semana 12
Quién
adultos de 18 a 55 años con alopecia androgenética

Probado: gel de PP405 al 0,05 % una vez al día frente a vehículo

Resultado: Se cumplió el objetivo de seguridad sin PP405 detectable en sangre; la empresa informó de un aumento de la densidad capilar superior al 20 % en la semana 8 en el 31 % de los hombres con una pérdida más avanzada, frente al 0 % con vehículo.

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ClinicalTrials.gov NCT07819435. Phase 2/3 efficacy and safety of PP405 in adult males with NHS type IV-V androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals

Diseño
rct
Personas
600
Duración
24 semanas más una extensión hasta la semana 52
Quién
hombres de 18 a 55 años con caída del cabello Norwood-Hamilton IV a V

Probado: gel de PP405 al 0,05 % una vez al día frente a vehículo

Resultado: Reclutamiento desde septiembre de 2026; todavía sin resultados.

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ClinicalTrials.gov NCT05324293. Phase 1b study of HMI-115 in androgenetic alopecia. Hope Medicine

Diseño
case series
Personas
16
Duración
24 semanas
Quién
16 personas con alopecia androgenética en Australia

Probado: inyecciones del anticuerpo anti-receptor de prolactina HMI-115, estudio abierto

Resultado: Fase 1b abierta, 16 inscritos, 24 semanas, sin grupo de control; no hay resultados publicados en el registro.

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ClinicalTrials.gov NCT06118866. Phase 2 study of HMI-115 in men with androgenetic alopecia. Hope Medicine

Diseño
rct
Personas
192
Duración
24 semanas
Quién
hombres con alopecia androgenética

Probado: HMI-115 frente a placebo

Resultado: Finalizado el 26 de agosto de 2024; no se han publicado ni difundido resultados.

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ClinicalTrials.gov NCT05802173. Phase 2 study of TDM-105795 in men with androgenetic alopecia. Technoderma

Diseño
rct
Personas
71
Duración
16 semanas
Quién
hombres con alopecia androgenética

Probado: TDM-105795 tópico al 0,0025 % o al 0,02 % frente a vehículo

Resultado: El recuento de cabellos aumentó 20,3 y 22,4 frente a 14,0 con vehículo; el grosor del cabello no mejoró y no se informó de significación.

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ClinicalTrials.gov NCT02781311. A safety and efficacy study of setipiprant tablets in androgenetic alopecia in males. Allergan

Diseño
rct
Personas
169
Duración
24 semanas
Quién
hombres con alopecia androgenética

Probado: setipiprant 1000 mg dos veces al día frente a placebo

Resultado: El recuento de cabellos en la zona diana cambió 7,1 frente a 6,7 con placebo (diferencia 0,4, P=0,92); la autoevaluación tampoco fue diferente.

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ClinicalTrials.gov NCT03742518. SM04554 topical solution in men with androgenetic alopecia, phase 2/3. Biosplice

Diseño
rct
Personas
675
Duración
48 semanas
Quién
hombres con alopecia androgenética

Probado: SM04554 al 0,15 % o al 0,25 % frente a vehículo

Resultado: El cociente del recuento de cabellos en la semana 48 frente a vehículo fue 1,024 (P=0,54) y 1,014 (P=0,745): sin beneficio significativo.

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Olsen EA et al. Ruxolitinib cream for the treatment of patients with alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 2020

Diseño
rct
Personas
90
Quién
adultos con alopecia areata

Probado: ruxolitinib en crema al 1,5 % frente a vehículo

Resultado: La parte abierta parecía prometedora, pero la parte doble ciego no mostró diferencia significativa con el vehículo.

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ClinicalTrials.gov NCT07435012. Phase III trial of TH07 topical treatment in men with androgenic alopecia. Triple Hair Inc

Diseño
rct
Personas
420
Quién
hombres con alopecia androgenética

Probado: combinación tópica de Minoxidil, Finasteride y latanoprost

Resultado: Ensayo de fase 3 registrado que comenzó en abril de 2026, con finalización principal prevista para diciembre de 2027; todavía sin resultados.

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Mostaghimi A et al. Upadacitinib for severe alopecia areata in adults and adolescents: two phase 3 UP-AA randomized clinical trials. JAMA Dermatol. 2026

Diseño
rct
Personas
1,399
Duración
24 semanas con placebo, luego extensión de 28 semanas
Quién
personas de 12 a 64 años con al menos un 50 % de caída del cabello del cuero cabelludo

Probado: upadacitinib 15 mg o 30 mg al día frente a placebo

Resultado: Al menos el 80 % del cabello del cuero cabelludo en la semana 24: 45,2 % y 44,6 % (15 mg), 55,0 % y 54,3 % (30 mg), frente al 1,5 % y 3,4 % con placebo; financiado por el promotor.

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AbbVie. AbbVie announces European Commission approval of RINVOQ (upadacitinib) for the treatment of adults and adolescents with severe alopecia areata. Press release, 29 July 2026

Diseño
guideline

Resultado: La Comisión Europea aprobó upadacitinib de 15 mg y 30 mg una vez al día para la alopecia areata grave en adultos y adolescentes de 12 años o más. El comunicado dice que la revisión de la FDA de EE. UU. está en curso y que ambas dosis alcanzaron el objetivo principal de recrecimiento completo del cabello del cuero cabelludo en la semana 24 frente a placebo. Comunicado de prensa del promotor.

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