Tema
Fármacos en desarrollo para el crecimiento capilar (2026)
Lo que hay en ensayos clínicos para la caída del cabello a octubre de 2026, en qué fase está y cuánto confiar en los primeros datos.
Puntos clave
- Ningún candidato en desarrollo ha superado todavía al estándar actual (Minoxidil, Finasteride y Dutasteride, procedimientos de luz y microagujas, trasplantes) en un ensayo controlado revisado por pares y publicado para la pérdida de cabello de patrón.
- Más cerca del mercado para la pérdida de cabello de patrón: Minoxidil oral de liberación prolongada (VDPHL01) de Veradermics, con ensayos de fase 3 en hombres y mujeres en curso, y Minoxidil sublingual (fase 3 completada en mayo de 2026, sin resultados publicados). Ambos son formas nuevas de un fármaco antiguo. Consulta formas de Minoxidil comparadas.
- Mecanismo nuevo más interesante: PP405, que despierta las células madre foliculares. La fase 2a no mostró absorción en sangre y ganancias de densidad informadas por la empresa en hombres con más caída; un ensayo de fase 2/3 con 600 hombres empezó a reclutar en septiembre de 2026 (registro del ensayo).
- Biológicos: los anticuerpos contra el receptor de prolactina HMI-115 (fase 2 terminada, resultados no públicos) y ABS-201 de Absci (ensayo temprano, datos provisionales del cabello prometidos para finales de 2026, datos completos a principios de 2027).
- La alopecia areata autoinmune va muy por delante de la pérdida de cabello de patrón: tres inhibidores JAK están aprobados, y upadacitinib recibió la aprobación de la UE para la alopecia areata grave el 29 de julio de 2026 y está en revisión por la FDA. Consulta inhibidores JAK y el cabello.
- Los fracasos importan: setipiprant y SM04554 fracasaron frente a placebo en humanos, y la bimatoprost en el cuero cabelludo también fracasó (bimatoprost). Los resultados en ratones y en placa de cultivo rara vez se trasladan a las personas.
- Ten cuidado con las cifras tempranas de las empresas: la mayoría de los titulares de la fase 2 proceden de comunicados de prensa, subgrupos pequeños o registros, no de artículos revisados por pares.
La ciencia
Pérdida de cabello de patrón (alopecia androgenética)
| Candidato | Patrocinador | Tipo | Estado (10 oct 2026) | Qué se sabe |
|---|---|---|---|---|
| VDPHL01 | Veradermics | Minoxidil oral de liberación prolongada | Fase 2/3 en hombres completada; ensayos de fase 3 en hombres y mujeres en curso | La empresa informó +30,3 y +33,0 frente a +7,3 cabellos no vellosos/cm2 a los 6 meses en hombres; comunicado de prensa, no revisado por pares (registro del ensayo) |
| Minoxidil sublingual | Samson Clinical | Comprimido sublingual | Fase 3 completada, sin resultados | Fase 1b y un ECA con 110 hombres frente a oral de 5 mg: eficacia igual, menos palpitaciones |
| TH07 | Triple Hair Inc | Solución de Minoxidil, Finasteride y latanoprost | Fase 3 en 420 hombres, iniciada en abril de 2026, termina en diciembre de 2027 | Primera gran prueba de latanoprost en el cuero cabelludo (registro del ensayo) |
| PP405 | Pelage | Gel tópico, inhibidor del transportador de piruvato | Fase 2a completada; fase 2/3 AWAKEN iniciada en septiembre de 2026 | El 31 % de los hombres con más caída ganó más del 20 % de densidad en la semana 8, frente al 0 % con vehículo (informado por la empresa); sin exposición en sangre (registro del ensayo) |
| HMI-115 | Hope Medicine | Inyección de anticuerpo anti-receptor de prolactina | Fase 2 en 192 hombres terminada en agosto de 2024 (registro del ensayo) | Fase 1b: +14 cabellos/cm2 en 12 hombres (empresa, sin control; registro del ensayo); fase 2 sin publicar |
| ABS-201 | Absci | Inyección de anticuerpo anti-receptor de prolactina | Ensayo temprano desde diciembre de 2025 | La empresa informó datos de seguridad ciegos de 32 voluntarios en junio de 2026; datos intermedios de eficacia a finales de 2026 |
| TDM-105795 | Technoderma | Agonista tópico del receptor beta de la hormona tiroidea | Fase 2 en 71 hombres terminada en 2023 | +20,3 y +22,4 frente a +14,0 cabellos con vehículo; sin diferencia clara (registro del ensayo) |
| AMP-303 | Amplifica | Inyección intradérmica | No encontrado en el registro de ensayos con ese nombre | Informes de prensa de más del 15 % de ganancia de cabellos no vellosos a los 60 días; sin datos revisados por pares |
| Rapamicina y metformina tópicas | varios | Fármacos de la vía de la longevidad | Mencionados en una revisión de 2026 | Preclínicos o tempranos (Agrawal 2026) |
Los candidatos antiandrógenos como clascoterona y pirilutamida se tratan junto con los otros fármacos de la vía androgénica.
Ensayos fallidos en humanos que conviene conocer
| Candidato | Resultado |
|---|---|
| Setipiprant, 169 hombres, 24 semanas | Recuento de cabellos +7,1 frente a +6,7 con placebo (P=0,92) (registro del ensayo) |
| SM04554, 302 y 675 hombres | Sin beneficio frente a vehículo (registro del ensayo) |
| Programa de bimatoprost en el cuero cabelludo | Ganancias pequeñas o nulas frente a Minoxidil |
| Ruxolitinib crema al 1,5 % para la alopecia areata | No mejor que el vehículo (Olsen 2020) |
Ciencia preclínica que podría convertirse en fármacos
- UK-5099 (activación de lactato y células madre, la base de enfoques tipo PP405), WAY-316606 (SFRP1), PTD-DBM (CXXC5), timosina beta-4 y ácido valproico, el único activador de Wnt con un pequeño ensayo positivo en humanos.
Alopecia areata y otras caídas autoinmunes
- Upadacitinib: aprobación en la UE para la alopecia areata grave el 29 de julio de 2026 (AbbVie, 29 de julio de 2026), solicitud a la FDA en abril de 2026; al menos un 80 % de cabello del cuero cabelludo en la semana 24 en el 45 % (15 mg) y el 55 % (30 mg) (Mostaghimi 2026).
- Otros candidatos JAK (jaktinib, ivarmacitinib), el anticuerpo contra el receptor de IL-7 bempikibart, dupilumab, ritlecitinib en enfermedad moderada y delgocitinib tópico en la fibrosis frontal fibrosante están en ensayos; no hemos leído sus resultados.
Qué significa según el perfil capilar
- Casi todos los candidatos para la pérdida de cabello de patrón inscriben a hombres con caída Norwood IV a V o grupos mixtos. Las mujeres tienen menos ensayos; la fase 3 de VDPHL01 para mujeres y un ensayo de Minoxidil oral de 1 mg son excepciones.
- Los mecanismos que no dependen de andrógenos (activación de células madre, bloqueo del receptor de prolactina, forma de administrar el Minoxidil) podrían encajar con mujeres y personas que no pueden tomar Finasteride ni Dutasteride, pero no hay datos que lo demuestren.
- El tipo de cabello (patrón de rizo, grosor) no se estratifica en ningún ensayo registrado que hayamos encontrado.
Mitos y hechos
- Mito: una fase 2 positiva significa que funciona. Hecho: setipiprant y SM04554 llegaron a la fase 2 con buenos datos de laboratorio y no mostraron nada en humanos.
- Mito: los péptidos y los químicos de investigación comprados en internet (TB-500, WAY-316606, UK-5099, PTD-DBM) son acceso anticipado a los fármacos en desarrollo. Hecho: son químicos de investigación no aprobados, sin datos de cabello en humanos.
- Mito: los fármacos en desarrollo sustituirán pronto a la Finasteride y al Minoxidil. Hecho: todos los candidatos serios se añaden a esos fármacos o se miden frente a ellos.
Recomendaciones prácticas
- Hoy existen tratamientos probados (Minoxidil, Finasteride; habla con tu médico para saber cuál te conviene). Resultados previstos de 2026 a 2027: fase 3 de VDPHL01, fase 2/3 de PP405 (finalización primaria en diciembre de 2027), datos provisionales de ABS-201 y la decisión de la FDA sobre upadacitinib para la alopecia areata (ya aprobado en la UE).
- Unirse a un ensayo registrado es la vía legítima para acceder a fármacos experimentales; ClinicalTrials.gov los enumera.
En resumen
Los fármacos en desarrollo son prometedores, pero no están demostrados; la mayoría de las cifras las informan las propias empresas. Trata cualquier cosa que aún no esté aprobada como información, no como consejo. Habla con tu médico.
Estudios 13
Agrawal A et al. Emerging pharmacotherapies for androgenetic alopecia. Expert Opin Pharmacother. 2026
Probado: fármacos emergentes, entre ellos HMI-115, ABS-201 y KB-141
Resultado: Agrupa HMI-115 y ABS-201 como anticuerpos que bloquean el receptor de prolactina, una vía que no depende de los andrógenos.
Lee el estudio ↗ClinicalTrials.gov NCT06724614. Extended-release oral minoxidil (VDPHL01) in men with pattern hair loss, phase 2/3. Veradermics
Probado: Minoxidil oral de liberación prolongada frente a placebo
Resultado: La empresa informó de +30,3 y +33,0 frente a +7,3 cabellos no vello/cm2 a los 6 meses en un comunicado de prensa de abril de 2026; todavía no hay artículo revisado por pares.
Lee el estudio ↗ClinicalTrials.gov NCT06393452. Safety, pharmacokinetics and efficacy of PP405 in adults with androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals
Probado: gel de PP405 al 0,05 % una vez al día frente a vehículo
Resultado: Se cumplió el objetivo de seguridad sin PP405 detectable en sangre; la empresa informó de un aumento de la densidad capilar superior al 20 % en la semana 8 en el 31 % de los hombres con una pérdida más avanzada, frente al 0 % con vehículo.
Lee el estudio ↗ClinicalTrials.gov NCT07819435. Phase 2/3 efficacy and safety of PP405 in adult males with NHS type IV-V androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals
Probado: gel de PP405 al 0,05 % una vez al día frente a vehículo
Resultado: Reclutamiento desde septiembre de 2026; todavía sin resultados.
Lee el estudio ↗ClinicalTrials.gov NCT05324293. Phase 1b study of HMI-115 in androgenetic alopecia. Hope Medicine
Probado: inyecciones del anticuerpo anti-receptor de prolactina HMI-115, estudio abierto
Resultado: Fase 1b abierta, 16 inscritos, 24 semanas, sin grupo de control; no hay resultados publicados en el registro.
Lee el estudio ↗ClinicalTrials.gov NCT06118866. Phase 2 study of HMI-115 in men with androgenetic alopecia. Hope Medicine
Probado: HMI-115 frente a placebo
Resultado: Finalizado el 26 de agosto de 2024; no se han publicado ni difundido resultados.
Lee el estudio ↗Mostrar 7 estudios más
ClinicalTrials.gov NCT05802173. Phase 2 study of TDM-105795 in men with androgenetic alopecia. Technoderma
Probado: TDM-105795 tópico al 0,0025 % o al 0,02 % frente a vehículo
Resultado: El recuento de cabellos aumentó 20,3 y 22,4 frente a 14,0 con vehículo; el grosor del cabello no mejoró y no se informó de significación.
Lee el estudio ↗ClinicalTrials.gov NCT02781311. A safety and efficacy study of setipiprant tablets in androgenetic alopecia in males. Allergan
Probado: setipiprant 1000 mg dos veces al día frente a placebo
Resultado: El recuento de cabellos en la zona diana cambió 7,1 frente a 6,7 con placebo (diferencia 0,4, P=0,92); la autoevaluación tampoco fue diferente.
Lee el estudio ↗ClinicalTrials.gov NCT03742518. SM04554 topical solution in men with androgenetic alopecia, phase 2/3. Biosplice
Probado: SM04554 al 0,15 % o al 0,25 % frente a vehículo
Resultado: El cociente del recuento de cabellos en la semana 48 frente a vehículo fue 1,024 (P=0,54) y 1,014 (P=0,745): sin beneficio significativo.
Lee el estudio ↗Olsen EA et al. Ruxolitinib cream for the treatment of patients with alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 2020
Probado: ruxolitinib en crema al 1,5 % frente a vehículo
Resultado: La parte abierta parecía prometedora, pero la parte doble ciego no mostró diferencia significativa con el vehículo.
Lee el estudio ↗ClinicalTrials.gov NCT07435012. Phase III trial of TH07 topical treatment in men with androgenic alopecia. Triple Hair Inc
Probado: combinación tópica de Minoxidil, Finasteride y latanoprost
Resultado: Ensayo de fase 3 registrado que comenzó en abril de 2026, con finalización principal prevista para diciembre de 2027; todavía sin resultados.
Lee el estudio ↗Mostaghimi A et al. Upadacitinib for severe alopecia areata in adults and adolescents: two phase 3 UP-AA randomized clinical trials. JAMA Dermatol. 2026
Probado: upadacitinib 15 mg o 30 mg al día frente a placebo
Resultado: Al menos el 80 % del cabello del cuero cabelludo en la semana 24: 45,2 % y 44,6 % (15 mg), 55,0 % y 54,3 % (30 mg), frente al 1,5 % y 3,4 % con placebo; financiado por el promotor.
Lee el estudio ↗AbbVie. AbbVie announces European Commission approval of RINVOQ (upadacitinib) for the treatment of adults and adolescents with severe alopecia areata. Press release, 29 July 2026
Resultado: La Comisión Europea aprobó upadacitinib de 15 mg y 30 mg una vez al día para la alopecia areata grave en adultos y adolescentes de 12 años o más. El comunicado dice que la revisión de la FDA de EE. UU. está en curso y que ambas dosis alcanzaron el objetivo principal de recrecimiento completo del cabello del cuero cabelludo en la semana 24 frente a placebo. Comunicado de prensa del promotor.
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