Thema
Haarwachstums-Pipeline (2026)
Was Stand Oktober 2026 in klinischen Studien gegen Haarausfall getestet wird, wie weit die einzelnen Kandidaten sind und wie viel den frühen Zahlen zu trauen ist.
Wichtigste Erkenntnisse
- Bisher hat nichts in der Pipeline den aktuellen Standard übertroffen (Minoxidil, Finasteride und Dutasteride, Licht- und Microneedling-Verfahren, Transplantationen) in einer veröffentlichten, begutachteten, kontrollierten Studie zu erblich bedingtem Haarausfall.
- Am nächsten an der Zulassung beim erblich bedingten Haarausfall: Oral einzunehmendes Minoxidil mit verzögerter Freisetzung (VDPHL01) von Veradermics, mit Phase-3-Studien bei Männern und Frauen, sowie sublinguales Minoxidil (Phase 3 im Mai 2026 abgeschlossen, keine Ergebnisse veröffentlicht). Beides sind neue Formen eines alten Wirkstoffs. Siehe Minoxidil-Formen im Vergleich.
- Interessantester neuer Mechanismus: PP405, das Stammzellen der Follikel aktiviert. Phase 2a zeigte keine Aufnahme ins Blut und vom Unternehmen gemeldete Dichtezuwächse bei Männern mit stärkerem Haarverlust. Eine Phase-2/3-Studie mit 600 Männern begann im September 2026 mit der Rekrutierung (Studienregister).
- Biologika: die Antikörper gegen den Prolaktinrezeptor HMI-115 (Phase 2 abgeschlossen, Ergebnisse nicht öffentlich) und ABS-201 von Absci (frühe Studie, Zwischendaten zu den Haaren für Ende 2026 angekündigt, vollständige Daten Anfang 2027).
- Autoimmune Alopecia areata ist dem erblich bedingten Haarausfall weit voraus: Drei JAK-Hemmer sind zugelassen, und Upadacitinib wurde am 29. Juli 2026 in der EU für schwere Alopecia areata zugelassen und wird von der FDA geprüft. Siehe JAK-Hemmer und Haare.
- Fehlschläge zählen: Setipiprant und SM04554 sind beide gegen Placebo am Menschen gescheitert, und auch Bimatoprost auf der Kopfhaut ist gescheitert (Bimatoprost). Ergebnisse aus Mäusen und Zellkulturen lassen sich selten übertragen.
- Sei vorsichtig mit frühen Unternehmenszahlen: Die meisten Schlagzeilen aus Phase-2-Studien stammen aus Pressemitteilungen, kleinen Untergruppen oder Registereinträgen, nicht aus begutachteten Fachartikeln.
Die Wissenschaft
Erblich bedingter Haarausfall (androgenetische Alopezie)
| Kandidat | Sponsor | Typ | Stand (10. Okt. 2026) | Was bekannt ist |
|---|---|---|---|---|
| VDPHL01 | Veradermics | Oral einzunehmendes Minoxidil mit verzögerter Freisetzung | Phase 2/3 bei Männern abgeschlossen; Phase-3-Studien bei Männern und Frauen laufen | Laut Unternehmen +30,3 und +33,0 gegenüber +7,3 nicht-vellushaaren/cm2 nach 6 Monaten bei Männern; Pressemitteilung, nicht begutachtet (Studienregister) |
| Sublinguales Minoxidil | Samson Clinical | Sublinguale Tablette | Phase 3 abgeschlossen, keine Ergebnisse | Phase 1b und eine RCT mit 110 Männern gegen oral 5 mg: gleiche Wirksamkeit, weniger Herzklopfen |
| TH07 | Triple Hair Inc | Lösung aus Minoxidil, Finasteride und Latanoprost | Phase 3 mit 420 Männern, begonnen April 2026, endet Dezember 2027 | Erster großer Test von Latanoprost auf der Kopfhaut (Studienregister) |
| PP405 | Pelage | Topisches Gel, Hemmer des Pyruvat-Transporters | Phase 2a abgeschlossen; Phase 2/3 AWAKEN begann im September 2026 | 31% der Männer mit stärkerem Haarverlust gewannen nach 8 Wochen über 20% Dichte, gegenüber 0% unter Vehikel (vom Unternehmen gemeldet); keine Blutbelastung (Studienregister) |
| HMI-115 | Hope Medicine | Injektion, Antikörper gegen den Prolaktinrezeptor | Phase 2 mit 192 Männern im August 2024 abgeschlossen (Studienregister) | Phase 1b: +14 Haare/cm2 bei 12 Männern (Unternehmen, ohne Kontrollgruppe; Studienregister); Phase 2 nicht veröffentlicht |
| ABS-201 | Absci | Injektion, Antikörper gegen den Prolaktinrezeptor | Frühe Studie seit Dezember 2025 | Unternehmen meldete verblindete Sicherheitsdaten von 32 Freiwilligen im Juni 2026; Zwischenergebnis zur Wirksamkeit Ende 2026 |
| TDM-105795 | Technoderma | Topischer Schilddrüsenrezeptor-Beta-Agonist | Phase 2 mit 71 Männern 2023 abgeschlossen | +20,3 und +22,4 gegenüber +14,0 Haaren unter Vehikel; keine klare Trennung (Studienregister) |
| AMP-303 | Amplifica | Intradermale Injektion | Unter diesem Namen nicht im Studienregister gefunden | Presseberichte über mehr als 15% nicht-vellushaarigen Zuwachs nach 60 Tagen; keine begutachteten Daten |
| Topisches Rapamycin, Metformin | verschiedene | Wirkstoffe der Langlebigkeitswege | In einem Übersichtsartikel von 2026 erwähnt | Präklinisch oder früh (Agrawal 2026) |
Antiandrogen-Kandidaten wie Clascoterone und Pyrilutamid werden zusammen mit den anderen Wirkstoffen des Androgenwegs behandelt.
Gescheiterte Studien am Menschen, die man kennen sollte
| Kandidat | Ergebnis |
|---|---|
| Setipiprant, 169 Männer, 24 Wochen | Haarzahl +7,1 gegenüber +6,7 unter Placebo (P=0,92) (Studienregister) |
| SM04554, 302 und 675 Männer | Kein Nutzen gegenüber Vehikel (Studienregister) |
| Bimatoprost-Programm für die Kopfhaut | Kleine oder keine Zuwächse gegenüber Minoxidil |
| Ruxolitinib 1,5% Creme bei Alopecia areata | Nicht besser als Vehikel (Olsen 2020) |
Präklinische Forschung, die zu Medikamenten werden könnte
- UK-5099 (Laktat und Aktivierung von Stammzellen, die Grundlage von PP405-artigen Ansätzen), WAY-316606 (SFRP1), PTD-DBM (CXXC5), Thymosin beta-4 und Valproinsäure, der einzige Wnt-Aktivator mit einer kleinen positiven Studie am Menschen.
Alopecia areata und andere autoimmune Haarverluste
- Upadacitinib: EU-Zulassung für schwere Alopecia areata am 29. Juli 2026 (AbbVie, 29. Juli 2026), FDA-Antrag im April 2026; mindestens 80% Kopfhaar nach Woche 24 bei 45% (15 mg) und 55% (30 mg) (Mostaghimi 2026).
- Weitere JAK-Kandidaten (Jaktinib, Ivarmacitinib), der Anti-IL-7-Rezeptor-Antikörper Bempikibart, Dupilumab, Ritlecitinib bei mittelschwerer Erkrankung und topisches Delgocitinib bei frontal fibrosierender Alopezie sind in Studien. Wir haben ihre Ergebnisse nicht gelesen.
Was Haarprofil bedeutet
- Fast alle Kandidaten gegen erblich bedingten Haarausfall nehmen Männer mit Norwood-IV- bis V-Verlust oder gemischte Gruppen auf. Frauen sind in weniger Studien vertreten. Die Phase-3-Studie von VDPHL01 bei Frauen und eine Studie mit oralem Minoxidil 1 mg sind Ausnahmen.
- Mechanismen, die nicht von Androgenen abhängen (Aktivierung von Stammzellen, Blockade des Prolaktinrezeptors, Minoxidil-Abgabe), könnten zu Frauen und zu Menschen passen, die kein Finasteride oder Dutasteride nehmen können. Dafür gibt es aber keine Belege.
- Der Haartyp (Lockenmuster, Dicke) wird in keiner gefundenen registrierten Studie nach Gruppen aufgeteilt.
Mythen und Fakten
- Mythos: Eine positive Phase-2-Studie heißt, dass es wirkt. Fakt: Setipiprant und SM04554 erreichten die Phase 2 mit guten Laborergebnissen und zeigten beim Menschen nichts.
- Mythos: Peptide und Forschungschemikalien, die online gekauft werden (TB-500, WAY-316606, UK-5099, PTD-DBM), sind ein früher Zugang zur Pipeline. Fakt: Es handelt sich um nicht zugelassene Forschungschemikalien ohne Haardaten vom Menschen.
- Mythos: Die Pipeline wird bald Finasteride und Minoxidil ersetzen. Fakt: Jeder ernsthafte Kandidat wird zu diesen Wirkstoffen hinzugefügt oder mit ihnen verglichen.
Praktische Empfehlungen
- Bewährte Behandlungen gibt es heute (Minoxidil, Finasteride; ein Arzt kann sagen, was zu dir passt). Ergebnisse, die 2026 bis 2027 erwartet werden: VDPHL01 Phase 3, PP405 Phase 2/3 (primärer Abschluss Dezember 2027), Zwischendaten zu ABS-201 und die FDA-Entscheidung zu Upadacitinib bei Alopecia areata (in der EU ist es bereits zugelassen).
- Die Teilnahme an einer registrierten Studie ist der legitime Weg zu experimentellen Wirkstoffen. ClinicalTrials.gov listet sie auf.
Fazit
Die Pipeline ist vielversprechend, aber nicht bewiesen, und die meisten Zahlen werden vom Unternehmen gemeldet. Behandle alles, was noch nicht zugelassen ist, als Information und nicht als Rat. Sprich mit einem Arzt darüber.
Studien 13
Agrawal A et al. Emerging pharmacotherapies for androgenetic alopecia. Expert Opin Pharmacother. 2026
Getestet: neue Wirkstoffe, darunter HMI-115, ABS-201, KB-141
Ergebnis: Ordnet HMI-115 und ABS-201 als Antikörper ein, die den Prolaktinrezeptor blockieren, ein Weg, der nicht von Androgenen abhängt.
Studie lesen ↗ClinicalTrials.gov NCT06724614. Extended-release oral minoxidil (VDPHL01) in men with pattern hair loss, phase 2/3. Veradermics
Getestet: Minoxidil oral mit verzögerter Freisetzung vs. Placebo
Ergebnis: Das Unternehmen meldete in einer Pressemitteilung im April 2026 nach 6 Monaten +30,3 und +33,0 vs. +7,3 nicht-Vellus-Haare/cm2; es gibt noch keine begutachtete Veröffentlichung.
Studie lesen ↗ClinicalTrials.gov NCT06393452. Safety, pharmacokinetics and efficacy of PP405 in adults with androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals
Getestet: PP405 0,05% Gel einmal täglich vs. Vehikel
Ergebnis: Der Sicherheitsendpunkt wurde erreicht, PP405 war im Blut nicht nachweisbar; das Unternehmen berichtete, dass die Haardichte bei 31% der Männer mit stärkerem Haarverlust nach 8 Wochen um über 20% stieg, vs. 0% unter Vehikel.
Studie lesen ↗ClinicalTrials.gov NCT07819435. Phase 2/3 efficacy and safety of PP405 in adult males with NHS type IV-V androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals
Getestet: PP405 0,05% Gel einmal täglich vs. Vehikel
Ergebnis: Rekrutierung seit September 2026; noch keine Ergebnisse.
Studie lesen ↗ClinicalTrials.gov NCT05324293. Phase 1b study of HMI-115 in androgenetic alopecia. Hope Medicine
Getestet: HMI-115 Antikörper-Injektionen gegen den Prolaktinrezeptor, offene Studie
Ergebnis: Offene Phase-1b-Studie, 16 eingeschlossen, 24 Wochen, keine Kontrollgruppe; im Register sind keine Ergebnisse veröffentlicht.
Studie lesen ↗ClinicalTrials.gov NCT06118866. Phase 2 study of HMI-115 in men with androgenetic alopecia. Hope Medicine
Getestet: HMI-115 vs. Placebo
Ergebnis: Abgeschlossen am 26. August 2024; es wurden weder Ergebnisse veröffentlicht noch publiziert.
Studie lesen ↗7 weitere Studien anzeigen
ClinicalTrials.gov NCT05802173. Phase 2 study of TDM-105795 in men with androgenetic alopecia. Technoderma
Getestet: TDM-105795 0,0025% oder 0,02% zur äußerlichen Anwendung vs. Vehikel
Ergebnis: Die Haarzahl stieg um 20,3 und 22,4 vs. 14,0 unter Vehikel; die Haarbreite verbesserte sich nicht, und es wurde keine Signifikanz berichtet.
Studie lesen ↗ClinicalTrials.gov NCT02781311. A safety and efficacy study of setipiprant tablets in androgenetic alopecia in males. Allergan
Getestet: Setipiprant 1000 mg zweimal täglich vs. Placebo
Ergebnis: Die Haarzahl im Zielbereich veränderte sich um 7,1 vs. 6,7 unter Placebo (Differenz 0,4, P=0,92); auch die Selbsteinschätzung unterschied sich nicht.
Studie lesen ↗ClinicalTrials.gov NCT03742518. SM04554 topical solution in men with androgenetic alopecia, phase 2/3. Biosplice
Getestet: SM04554 0,15% oder 0,25% vs. Vehikel
Ergebnis: Das Verhältnis der Haarzahl nach 48 Wochen gegenüber Vehikel betrug 1,024 (P=0,54) bzw. 1,014 (P=0,745): kein signifikanter Nutzen.
Studie lesen ↗Olsen EA et al. Ruxolitinib cream for the treatment of patients with alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 2020
Getestet: Ruxolitinib 1,5%-Creme vs. Vehikel
Ergebnis: Der offene Teil sah vielversprechend aus, doch im doppelblinden Teil gab es keinen signifikanten Unterschied zu Vehikel.
Studie lesen ↗ClinicalTrials.gov NCT07435012. Phase III trial of TH07 topical treatment in men with androgenic alopecia. Triple Hair Inc
Getestet: Kombination aus Minoxidil zur äußerlichen Anwendung, Finasteride und Latanoprost
Ergebnis: Registrierte Phase-3-Studie, die im April 2026 begann; Abschluss des Primärendpunkts für Dezember 2027 erwartet; noch keine Ergebnisse.
Studie lesen ↗Mostaghimi A et al. Upadacitinib for severe alopecia areata in adults and adolescents: two phase 3 UP-AA randomized clinical trials. JAMA Dermatol. 2026
Getestet: Upadacitinib 15 mg oder 30 mg täglich vs. Placebo
Ergebnis: Mindestens 80% Kopfhaar nach Woche 24 bei 45,2% und 44,6% (15 mg), 55,0% und 54,3% (30 mg) vs. 1,5% und 3,4% unter Placebo; vom Sponsor finanziert.
Studie lesen ↗AbbVie. AbbVie announces European Commission approval of RINVOQ (upadacitinib) for the treatment of adults and adolescents with severe alopecia areata. Press release, 29 July 2026
Ergebnis: Die Europäische Kommission hat Upadacitinib 15 mg und 30 mg einmal täglich für schwere Alopecia areata bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zugelassen. Die Mitteilung besagt, dass die Prüfung durch die US-Arzneimittelbehörde FDA läuft und dass beide Dosen den Endpunkt des vollständigen Kopfhaar-Nachwachsens nach Woche 24 gegenüber Placebo erreichten. Pressemitteilung des Sponsors.
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