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Argomento

Pipeline della crescita dei capelli (2026)

Cosa c'è negli studi clinici per la caduta dei capelli a ottobre 2026, a che punto è e quanto fidarsi dei primi numeri.

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Punti chiave

  • Nessuna sostanza della pipeline ha ancora superato lo standard attuale (Minoxidil, Finasteride e Dutasteride, trattamenti con luce e microaghi, trapianti) in uno studio controllato, pubblicato e sottoposto a revisione paritaria per la caduta androgenetica.
  • Più vicino al mercato per la caduta androgenetica: il Minoxidil orale a rilascio prolungato (VDPHL01) di Veradermics, con studi di fase 3 in corso in uomini e donne, e il Minoxidil sublinguale (fase 3 completata a maggio 2026, nessun risultato pubblicato). Entrambi sono nuove forme di un vecchio farmaco. Vedi forme del Minoxidil a confronto.
  • Meccanismo nuovo più interessante: PP405, che risveglia le cellule staminali dei follicoli. La fase 2a non ha mostrato assorbimento nel sangue, e l'azienda ha riportato guadagni di densità negli uomini con più caduta; a settembre 2026 è iniziata una fase 2/3 con 600 uomini (scheda dello studio).
  • Biologici: gli anticorpi contro il recettore della prolattina HMI-115 (fase 2 completata, risultati non pubblici) e ABS-201 di Absci (studio iniziale, dati intermedi sui capelli promessi per la fine del 2026, dati completi all'inizio del 2027).
  • L'alopecia areata autoimmune è molto più avanti della caduta androgenetica: tre inibitori JAK sono approvati, e upadacitinib è stato approvato nell'UE per l'alopecia areata grave il 29 luglio 2026 ed è in revisione presso la FDA. Vedi inibitori JAK e capelli.
  • Gli insuccessi contano: setipiprant e SM04554 hanno entrambi fallito contro placebo nell'uomo, e anche il bimatoprost sul cuoio capelluto ha fallito (bimatoprost). I risultati su topi e in vitro raramente si trasferiscono all'uomo.
  • Attenzione ai primi numeri delle aziende: la maggior parte dei titoli sulla fase 2 proviene da comunicati stampa, piccoli sottogruppi o registrazioni, non da articoli sottoposti a revisione paritaria.

La scienza

Caduta androgenetica (alopecia androgenetica)

Candidato Promotore Tipo Stato (10 ott 2026) Cosa si sa
VDPHL01 Veradermics Minoxidil orale a rilascio prolungato Fase 2/3 negli uomini completata; studi di fase 3 in uomini e donne in corso L'azienda riporta +30,3 e +33,0 contro +7,3 capelli non vellus/cm2 a 6 mesi negli uomini; comunicato stampa, non sottoposto a revisione paritaria (scheda dello studio)
Minoxidil sublinguale Samson Clinical Compressa sublinguale Fase 3 completata, nessun risultato Fase 1b e uno studio randomizzato su 110 uomini contro Minoxidil orale da 5 mg: efficacia uguale, meno palpitazioni
TH07 Triple Hair Inc Soluzione di Minoxidil, Finasteride e latanoprost Fase 3 su 420 uomini, iniziata ad aprile 2026, termina a dicembre 2027 Primo grande test del latanoprost sul cuoio capelluto (scheda dello studio)
PP405 Pelage Gel topico, inibitore del trasportatore del piruvato Fase 2a completata; fase 2/3 AWAKEN iniziata a settembre 2026 Il 31% degli uomini con più caduta ha guadagnato oltre il 20% di densità alla settimana 8, contro lo 0% con il veicolo (riportato dall'azienda); nessuna esposizione nel sangue (scheda dello studio)
HMI-115 Hope Medicine Iniezione di anticorpo anti-recettore della prolattina Fase 2 su 192 uomini completata ad agosto 2024 (scheda dello studio) Fase 1b: +14 capelli/cm2 in 12 uomini (dati dell'azienda, senza controllo; scheda dello studio); fase 2 non riportata
ABS-201 Absci Iniezione di anticorpo anti-recettore della prolattina Studio iniziale da dicembre 2025 L'azienda ha riportato dati di sicurezza in cieco da 32 volontari a giugno 2026; dati intermedi sull'efficacia a fine 2026
TDM-105795 Technoderma Agonista topico del recettore beta della tiroide Fase 2 su 71 uomini completata nel 2023 +20,3 e +22,4 contro +14,0 capelli con veicolo; nessuna differenza chiara (scheda dello studio)
AMP-303 Amplifica Iniezione intradermica Non trovato nel registro degli studi con quel nome Notizie di stampa di oltre il 15% di aumento di capelli non vellus a 60 giorni; nessun dato sottoposto a revisione paritaria
Rapamicina topica, metformina vari Farmaci della via della longevità Citati in una revisione del 2026 Preclinici o iniziali (Agrawal 2026)

Antiandrogeni candidati come clascoterone e pyrilutamide sono trattati insieme agli altri farmaci della via degli androgeni.

Studi clinici falliti nell'uomo che vale la pena conoscere

Candidato Risultato
Setipiprant, 169 uomini, 24 settimane Conteggio dei capelli +7,1 contro +6,7 con placebo (P=0,92) (scheda dello studio)
SM04554, 302 e 675 uomini Nessun beneficio contro veicolo (scheda dello studio)
Programma sul cuoio capelluto con bimatoprost Guadagni piccoli o nulli rispetto al Minoxidil
Ruxolitinib crema 1,5% per l'alopecia areata Non meglio del veicolo (Olsen 2020)

Scienza preclinica che potrebbe diventare farmaci

  • UK-5099 (lattato e attivazione delle cellule staminali, base degli approcci tipo PP405), WAY-316606 (SFRP1), PTD-DBM (CXXC5), timosina beta-4 e acido valproico, l'unico attivatore di Wnt con un piccolo studio positivo sull'uomo.

Alopecia areata e altre cadute di capelli autoimmuni

  • Upadacitinib: approvazione UE per l'alopecia areata grave il 29 luglio 2026 (AbbVie, 29 luglio 2026), domanda alla FDA ad aprile 2026; almeno l'80% di capelli sul cuoio capelluto alla settimana 24 nel 45% (15 mg) e nel 55% (30 mg) (Mostaghimi 2026).
  • Altri candidati JAK (jaktinib, ivarmacitinib), l'anticorpo anti-recettore IL-7 bempikibart, dupilumab, ritlecitinib nella malattia moderata e delgocitinib topico nell'alopecia frontale fibrosante sono in studio; non abbiamo letto i loro risultati.

Cosa significa per il tuo tipo di capelli

  • Quasi tutti i candidati per la caduta androgenetica arruolano uomini con calvizie Norwood IV-V o gruppi misti. Le donne hanno meno studi; lo studio di fase 3 di VDPHL01 per le donne e uno studio con Minoxidil orale da 1 mg sono eccezioni.
  • I meccanismi che non dipendono dagli androgeni (attivazione delle staminali, blocco del recettore della prolattina, somministrazione del Minoxidil) potrebbero adattarsi alle donne e a chi non può assumere Finasteride o Dutasteride, ma nessun dato lo dimostra.
  • Il tipo di capello (forma del riccio, spessore) non è suddiviso in nessuno studio registrato che abbiamo trovato.

Miti e fatti

  • Mito: una fase 2 positiva vuol dire che funziona. Fatto: setipiprant e SM04554 sono arrivati alla fase 2 con buoni dati di laboratorio e non hanno mostrato nulla nell'uomo.
  • Mito: peptidi e sostanze di ricerca acquistati online (TB-500, WAY-316606, UK-5099, PTD-DBM) sono un accesso anticipato alla pipeline. Fatto: sono sostanze di ricerca non approvate, senza dati umani sui capelli.
  • Mito: la pipeline sostituirà presto Finasteride e Minoxidil. Fatto: ogni candidato serio viene aggiunto a questi farmaci o confrontato con essi.

Raccomandazioni pratiche

  • Esistono oggi trattamenti dimostrati (Minoxidil, Finasteride; un medico può dire quale fa per te). Risultati attesi dal 2026 al 2027: fase 3 di VDPHL01, fase 2/3 di PP405 (completamento primario a dicembre 2027), dati intermedi di ABS-201 e la decisione della FDA su upadacitinib per l'alopecia areata (è già approvato nell'UE).
  • Partecipare a uno studio registrato è la strada legittima verso farmaci sperimentali; ClinicalTrials.gov li elenca.

In sintesi

La pipeline è promettente ma non dimostrata; la maggior parte dei numeri è riportata dalle aziende. Tratta come informazione, non come consiglio, tutto ciò che non è ancora approvato. Parlane con un medico.

Studi 13

Agrawal A et al. Emerging pharmacotherapies for androgenetic alopecia. Expert Opin Pharmacother. 2026

Tipo di studio
review
Chi
revisione dei farmaci per la perdita di capelli androgenetica in fase di sviluppo

Testato: farmaci emergenti tra cui HMI-115, ABS-201, KB-141

Risultato: Raggruppa HMI-115 e ABS-201 come anticorpi che bloccano il recettore della prolattina, una via che non dipende dagli androgeni.

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ClinicalTrials.gov NCT06724614. Extended-release oral minoxidil (VDPHL01) in men with pattern hair loss, phase 2/3. Veradermics

Tipo di studio
rct
Durata
6 mesi
Chi
uomini con perdita di capelli di tipo maschile

Testato: Minoxidil orale a rilascio prolungato contro placebo

Risultato: L'azienda ha riportato +30,3 e +33,0 contro +7,3 capelli non vellus/cm2 a 6 mesi in un comunicato stampa di aprile 2026; nessun articolo ancora sottoposto a revisione paritaria.

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ClinicalTrials.gov NCT06393452. Safety, pharmacokinetics and efficacy of PP405 in adults with androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals

Tipo di studio
rct
Persone
78
Durata
28 giorni di trattamento, seguiti fino alla settimana 12
Chi
adulti dai 18 ai 55 anni con alopecia androgenetica

Testato: gel di PP405 0,05% una volta al giorno contro veicolo

Risultato: Obiettivo di sicurezza raggiunto, con nessun PP405 rilevabile nel sangue; l'azienda ha riportato un aumento della densità dei capelli di oltre il 20% alla settimana 8 nel 31% degli uomini con perdita più avanzata, contro lo 0% con il veicolo.

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ClinicalTrials.gov NCT07819435. Phase 2/3 efficacy and safety of PP405 in adult males with NHS type IV-V androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals

Tipo di studio
rct
Persone
600
Durata
24 settimane più estensione fino alla settimana 52
Chi
uomini dai 18 ai 55 anni con perdita di capelli Norwood-Hamilton IV-V

Testato: gel di PP405 0,05% una volta al giorno contro veicolo

Risultato: Arruolamento in corso da settembre 2026; nessun risultato ancora.

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ClinicalTrials.gov NCT05324293. Phase 1b study of HMI-115 in androgenetic alopecia. Hope Medicine

Tipo di studio
case series
Persone
16
Durata
24 settimane
Chi
16 persone con alopecia androgenetica in Australia

Testato: iniezioni dell'anticorpo anti-recettore della prolattina HMI-115, in aperto

Risultato: Studio aperto di fase 1b, 16 arruolati, 24 settimane, senza gruppo di controllo; nessun risultato pubblicato nel registro.

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ClinicalTrials.gov NCT06118866. Phase 2 study of HMI-115 in men with androgenetic alopecia. Hope Medicine

Tipo di studio
rct
Persone
192
Durata
24 settimane
Chi
uomini con alopecia androgenetica

Testato: HMI-115 contro placebo

Risultato: Completato il 26 agosto 2024; nessun risultato pubblicato o divulgato.

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Mostra altri 7 studi

ClinicalTrials.gov NCT05802173. Phase 2 study of TDM-105795 in men with androgenetic alopecia. Technoderma

Tipo di studio
rct
Persone
71
Durata
16 settimane
Chi
uomini con alopecia androgenetica

Testato: TDM-105795 topico 0,0025% o 0,02% contro veicolo

Risultato: Il conteggio dei capelli è aumentato di 20,3 e 22,4 contro 14,0 con il veicolo; la larghezza dei capelli non è migliorata e non è stata riportata significatività.

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ClinicalTrials.gov NCT02781311. A safety and efficacy study of setipiprant tablets in androgenetic alopecia in males. Allergan

Tipo di studio
rct
Persone
169
Durata
24 settimane
Chi
uomini con alopecia androgenetica

Testato: setipiprant 1000 mg due volte al giorno contro placebo

Risultato: Il conteggio dei capelli nell'area target è cambiato di 7,1 contro 6,7 con placebo (differenza 0,4, P=0,92); anche l'autovalutazione non è risultata diversa.

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ClinicalTrials.gov NCT03742518. SM04554 topical solution in men with androgenetic alopecia, phase 2/3. Biosplice

Tipo di studio
rct
Persone
675
Durata
48 settimane
Chi
uomini con alopecia androgenetica

Testato: SM04554 0,15% o 0,25% contro veicolo

Risultato: Il rapporto del conteggio dei capelli a settimana 48 rispetto al veicolo è stato 1,024 (P=0,54) e 1,014 (P=0,745): nessun beneficio significativo.

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Olsen EA et al. Ruxolitinib cream for the treatment of patients with alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 2020

Tipo di studio
rct
Persone
90
Chi
adulti con alopecia areata

Testato: crema di ruxolitinib 1,5% contro base (veicolo)

Risultato: La parte in aperto sembrava promettente, ma la parte in doppio cieco non ha mostrato differenze significative rispetto al veicolo.

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ClinicalTrials.gov NCT07435012. Phase III trial of TH07 topical treatment in men with androgenic alopecia. Triple Hair Inc

Tipo di studio
rct
Persone
420
Chi
uomini con alopecia androgenetica

Testato: combinazione topica di Minoxidil, Finasteride e latanoprost

Risultato: Studio registrato di fase 3 iniziato ad aprile 2026, con completamento primario previsto a dicembre 2027; nessun risultato ancora.

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Mostaghimi A et al. Upadacitinib for severe alopecia areata in adults and adolescents: two phase 3 UP-AA randomized clinical trials. JAMA Dermatol. 2026

Tipo di studio
rct
Persone
1,399
Durata
24 settimane controllate con placebo, poi estensione di 28 settimane
Chi
persone dai 12 ai 64 anni con perdita di capelli del cuoio capelluto di almeno il 50%

Testato: upadacitinib 15 mg o 30 mg al giorno contro placebo

Risultato: Almeno l'80% di capelli sul cuoio capelluto alla settimana 24 nel 45,2% e 44,6% (15 mg), 55,0% e 54,3% (30 mg) contro 1,5% e 3,4% con placebo; finanziato dallo sponsor.

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AbbVie. AbbVie announces European Commission approval of RINVOQ (upadacitinib) for the treatment of adults and adolescents with severe alopecia areata. Press release, 29 July 2026

Tipo di studio
guideline

Risultato: La Commissione europea ha approvato upadacitinib 15 mg e 30 mg una volta al giorno per l'alopecia areata grave in adulti e adolescenti dai 12 anni in su. Il comunicato indica che la valutazione della FDA statunitense è in corso e che entrambe le dosi hanno raggiunto l'obiettivo della ricrescita completa dei capelli del cuoio capelluto alla settimana 24 rispetto al placebo. Comunicato stampa dello sponsor.

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