Argomento
Pipeline della crescita dei capelli (2026)
Cosa c'è negli studi clinici per la caduta dei capelli a ottobre 2026, a che punto è e quanto fidarsi dei primi numeri.
Punti chiave
- Nessuna sostanza della pipeline ha ancora superato lo standard attuale (Minoxidil, Finasteride e Dutasteride, trattamenti con luce e microaghi, trapianti) in uno studio controllato, pubblicato e sottoposto a revisione paritaria per la caduta androgenetica.
- Più vicino al mercato per la caduta androgenetica: il Minoxidil orale a rilascio prolungato (VDPHL01) di Veradermics, con studi di fase 3 in corso in uomini e donne, e il Minoxidil sublinguale (fase 3 completata a maggio 2026, nessun risultato pubblicato). Entrambi sono nuove forme di un vecchio farmaco. Vedi forme del Minoxidil a confronto.
- Meccanismo nuovo più interessante: PP405, che risveglia le cellule staminali dei follicoli. La fase 2a non ha mostrato assorbimento nel sangue, e l'azienda ha riportato guadagni di densità negli uomini con più caduta; a settembre 2026 è iniziata una fase 2/3 con 600 uomini (scheda dello studio).
- Biologici: gli anticorpi contro il recettore della prolattina HMI-115 (fase 2 completata, risultati non pubblici) e ABS-201 di Absci (studio iniziale, dati intermedi sui capelli promessi per la fine del 2026, dati completi all'inizio del 2027).
- L'alopecia areata autoimmune è molto più avanti della caduta androgenetica: tre inibitori JAK sono approvati, e upadacitinib è stato approvato nell'UE per l'alopecia areata grave il 29 luglio 2026 ed è in revisione presso la FDA. Vedi inibitori JAK e capelli.
- Gli insuccessi contano: setipiprant e SM04554 hanno entrambi fallito contro placebo nell'uomo, e anche il bimatoprost sul cuoio capelluto ha fallito (bimatoprost). I risultati su topi e in vitro raramente si trasferiscono all'uomo.
- Attenzione ai primi numeri delle aziende: la maggior parte dei titoli sulla fase 2 proviene da comunicati stampa, piccoli sottogruppi o registrazioni, non da articoli sottoposti a revisione paritaria.
La scienza
Caduta androgenetica (alopecia androgenetica)
| Candidato | Promotore | Tipo | Stato (10 ott 2026) | Cosa si sa |
|---|---|---|---|---|
| VDPHL01 | Veradermics | Minoxidil orale a rilascio prolungato | Fase 2/3 negli uomini completata; studi di fase 3 in uomini e donne in corso | L'azienda riporta +30,3 e +33,0 contro +7,3 capelli non vellus/cm2 a 6 mesi negli uomini; comunicato stampa, non sottoposto a revisione paritaria (scheda dello studio) |
| Minoxidil sublinguale | Samson Clinical | Compressa sublinguale | Fase 3 completata, nessun risultato | Fase 1b e uno studio randomizzato su 110 uomini contro Minoxidil orale da 5 mg: efficacia uguale, meno palpitazioni |
| TH07 | Triple Hair Inc | Soluzione di Minoxidil, Finasteride e latanoprost | Fase 3 su 420 uomini, iniziata ad aprile 2026, termina a dicembre 2027 | Primo grande test del latanoprost sul cuoio capelluto (scheda dello studio) |
| PP405 | Pelage | Gel topico, inibitore del trasportatore del piruvato | Fase 2a completata; fase 2/3 AWAKEN iniziata a settembre 2026 | Il 31% degli uomini con più caduta ha guadagnato oltre il 20% di densità alla settimana 8, contro lo 0% con il veicolo (riportato dall'azienda); nessuna esposizione nel sangue (scheda dello studio) |
| HMI-115 | Hope Medicine | Iniezione di anticorpo anti-recettore della prolattina | Fase 2 su 192 uomini completata ad agosto 2024 (scheda dello studio) | Fase 1b: +14 capelli/cm2 in 12 uomini (dati dell'azienda, senza controllo; scheda dello studio); fase 2 non riportata |
| ABS-201 | Absci | Iniezione di anticorpo anti-recettore della prolattina | Studio iniziale da dicembre 2025 | L'azienda ha riportato dati di sicurezza in cieco da 32 volontari a giugno 2026; dati intermedi sull'efficacia a fine 2026 |
| TDM-105795 | Technoderma | Agonista topico del recettore beta della tiroide | Fase 2 su 71 uomini completata nel 2023 | +20,3 e +22,4 contro +14,0 capelli con veicolo; nessuna differenza chiara (scheda dello studio) |
| AMP-303 | Amplifica | Iniezione intradermica | Non trovato nel registro degli studi con quel nome | Notizie di stampa di oltre il 15% di aumento di capelli non vellus a 60 giorni; nessun dato sottoposto a revisione paritaria |
| Rapamicina topica, metformina | vari | Farmaci della via della longevità | Citati in una revisione del 2026 | Preclinici o iniziali (Agrawal 2026) |
Antiandrogeni candidati come clascoterone e pyrilutamide sono trattati insieme agli altri farmaci della via degli androgeni.
Studi clinici falliti nell'uomo che vale la pena conoscere
| Candidato | Risultato |
|---|---|
| Setipiprant, 169 uomini, 24 settimane | Conteggio dei capelli +7,1 contro +6,7 con placebo (P=0,92) (scheda dello studio) |
| SM04554, 302 e 675 uomini | Nessun beneficio contro veicolo (scheda dello studio) |
| Programma sul cuoio capelluto con bimatoprost | Guadagni piccoli o nulli rispetto al Minoxidil |
| Ruxolitinib crema 1,5% per l'alopecia areata | Non meglio del veicolo (Olsen 2020) |
Scienza preclinica che potrebbe diventare farmaci
- UK-5099 (lattato e attivazione delle cellule staminali, base degli approcci tipo PP405), WAY-316606 (SFRP1), PTD-DBM (CXXC5), timosina beta-4 e acido valproico, l'unico attivatore di Wnt con un piccolo studio positivo sull'uomo.
Alopecia areata e altre cadute di capelli autoimmuni
- Upadacitinib: approvazione UE per l'alopecia areata grave il 29 luglio 2026 (AbbVie, 29 luglio 2026), domanda alla FDA ad aprile 2026; almeno l'80% di capelli sul cuoio capelluto alla settimana 24 nel 45% (15 mg) e nel 55% (30 mg) (Mostaghimi 2026).
- Altri candidati JAK (jaktinib, ivarmacitinib), l'anticorpo anti-recettore IL-7 bempikibart, dupilumab, ritlecitinib nella malattia moderata e delgocitinib topico nell'alopecia frontale fibrosante sono in studio; non abbiamo letto i loro risultati.
Cosa significa per il tuo tipo di capelli
- Quasi tutti i candidati per la caduta androgenetica arruolano uomini con calvizie Norwood IV-V o gruppi misti. Le donne hanno meno studi; lo studio di fase 3 di VDPHL01 per le donne e uno studio con Minoxidil orale da 1 mg sono eccezioni.
- I meccanismi che non dipendono dagli androgeni (attivazione delle staminali, blocco del recettore della prolattina, somministrazione del Minoxidil) potrebbero adattarsi alle donne e a chi non può assumere Finasteride o Dutasteride, ma nessun dato lo dimostra.
- Il tipo di capello (forma del riccio, spessore) non è suddiviso in nessuno studio registrato che abbiamo trovato.
Miti e fatti
- Mito: una fase 2 positiva vuol dire che funziona. Fatto: setipiprant e SM04554 sono arrivati alla fase 2 con buoni dati di laboratorio e non hanno mostrato nulla nell'uomo.
- Mito: peptidi e sostanze di ricerca acquistati online (TB-500, WAY-316606, UK-5099, PTD-DBM) sono un accesso anticipato alla pipeline. Fatto: sono sostanze di ricerca non approvate, senza dati umani sui capelli.
- Mito: la pipeline sostituirà presto Finasteride e Minoxidil. Fatto: ogni candidato serio viene aggiunto a questi farmaci o confrontato con essi.
Raccomandazioni pratiche
- Esistono oggi trattamenti dimostrati (Minoxidil, Finasteride; un medico può dire quale fa per te). Risultati attesi dal 2026 al 2027: fase 3 di VDPHL01, fase 2/3 di PP405 (completamento primario a dicembre 2027), dati intermedi di ABS-201 e la decisione della FDA su upadacitinib per l'alopecia areata (è già approvato nell'UE).
- Partecipare a uno studio registrato è la strada legittima verso farmaci sperimentali; ClinicalTrials.gov li elenca.
In sintesi
La pipeline è promettente ma non dimostrata; la maggior parte dei numeri è riportata dalle aziende. Tratta come informazione, non come consiglio, tutto ciò che non è ancora approvato. Parlane con un medico.
Studi 13
Agrawal A et al. Emerging pharmacotherapies for androgenetic alopecia. Expert Opin Pharmacother. 2026
Testato: farmaci emergenti tra cui HMI-115, ABS-201, KB-141
Risultato: Raggruppa HMI-115 e ABS-201 come anticorpi che bloccano il recettore della prolattina, una via che non dipende dagli androgeni.
Leggi lo studio ↗ClinicalTrials.gov NCT06724614. Extended-release oral minoxidil (VDPHL01) in men with pattern hair loss, phase 2/3. Veradermics
Testato: Minoxidil orale a rilascio prolungato contro placebo
Risultato: L'azienda ha riportato +30,3 e +33,0 contro +7,3 capelli non vellus/cm2 a 6 mesi in un comunicato stampa di aprile 2026; nessun articolo ancora sottoposto a revisione paritaria.
Leggi lo studio ↗ClinicalTrials.gov NCT06393452. Safety, pharmacokinetics and efficacy of PP405 in adults with androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals
Testato: gel di PP405 0,05% una volta al giorno contro veicolo
Risultato: Obiettivo di sicurezza raggiunto, con nessun PP405 rilevabile nel sangue; l'azienda ha riportato un aumento della densità dei capelli di oltre il 20% alla settimana 8 nel 31% degli uomini con perdita più avanzata, contro lo 0% con il veicolo.
Leggi lo studio ↗ClinicalTrials.gov NCT07819435. Phase 2/3 efficacy and safety of PP405 in adult males with NHS type IV-V androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals
Testato: gel di PP405 0,05% una volta al giorno contro veicolo
Risultato: Arruolamento in corso da settembre 2026; nessun risultato ancora.
Leggi lo studio ↗ClinicalTrials.gov NCT05324293. Phase 1b study of HMI-115 in androgenetic alopecia. Hope Medicine
Testato: iniezioni dell'anticorpo anti-recettore della prolattina HMI-115, in aperto
Risultato: Studio aperto di fase 1b, 16 arruolati, 24 settimane, senza gruppo di controllo; nessun risultato pubblicato nel registro.
Leggi lo studio ↗ClinicalTrials.gov NCT06118866. Phase 2 study of HMI-115 in men with androgenetic alopecia. Hope Medicine
Testato: HMI-115 contro placebo
Risultato: Completato il 26 agosto 2024; nessun risultato pubblicato o divulgato.
Leggi lo studio ↗Mostra altri 7 studi
ClinicalTrials.gov NCT05802173. Phase 2 study of TDM-105795 in men with androgenetic alopecia. Technoderma
Testato: TDM-105795 topico 0,0025% o 0,02% contro veicolo
Risultato: Il conteggio dei capelli è aumentato di 20,3 e 22,4 contro 14,0 con il veicolo; la larghezza dei capelli non è migliorata e non è stata riportata significatività.
Leggi lo studio ↗ClinicalTrials.gov NCT02781311. A safety and efficacy study of setipiprant tablets in androgenetic alopecia in males. Allergan
Testato: setipiprant 1000 mg due volte al giorno contro placebo
Risultato: Il conteggio dei capelli nell'area target è cambiato di 7,1 contro 6,7 con placebo (differenza 0,4, P=0,92); anche l'autovalutazione non è risultata diversa.
Leggi lo studio ↗ClinicalTrials.gov NCT03742518. SM04554 topical solution in men with androgenetic alopecia, phase 2/3. Biosplice
Testato: SM04554 0,15% o 0,25% contro veicolo
Risultato: Il rapporto del conteggio dei capelli a settimana 48 rispetto al veicolo è stato 1,024 (P=0,54) e 1,014 (P=0,745): nessun beneficio significativo.
Leggi lo studio ↗Olsen EA et al. Ruxolitinib cream for the treatment of patients with alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 2020
Testato: crema di ruxolitinib 1,5% contro base (veicolo)
Risultato: La parte in aperto sembrava promettente, ma la parte in doppio cieco non ha mostrato differenze significative rispetto al veicolo.
Leggi lo studio ↗ClinicalTrials.gov NCT07435012. Phase III trial of TH07 topical treatment in men with androgenic alopecia. Triple Hair Inc
Testato: combinazione topica di Minoxidil, Finasteride e latanoprost
Risultato: Studio registrato di fase 3 iniziato ad aprile 2026, con completamento primario previsto a dicembre 2027; nessun risultato ancora.
Leggi lo studio ↗Mostaghimi A et al. Upadacitinib for severe alopecia areata in adults and adolescents: two phase 3 UP-AA randomized clinical trials. JAMA Dermatol. 2026
Testato: upadacitinib 15 mg o 30 mg al giorno contro placebo
Risultato: Almeno l'80% di capelli sul cuoio capelluto alla settimana 24 nel 45,2% e 44,6% (15 mg), 55,0% e 54,3% (30 mg) contro 1,5% e 3,4% con placebo; finanziato dallo sponsor.
Leggi lo studio ↗AbbVie. AbbVie announces European Commission approval of RINVOQ (upadacitinib) for the treatment of adults and adolescents with severe alopecia areata. Press release, 29 July 2026
Risultato: La Commissione europea ha approvato upadacitinib 15 mg e 30 mg una volta al giorno per l'alopecia areata grave in adulti e adolescenti dai 12 anni in su. Il comunicato indica che la valutazione della FDA statunitense è in corso e che entrambe le dosi hanno raggiunto l'obiettivo della ricrescita completa dei capelli del cuoio capelluto alla settimana 24 rispetto al placebo. Comunicato stampa dello sponsor.
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