Temat
Pipeline wzrostu włosów (2026)
Co jest w badaniach klinicznych nad łysieniem na październik 2026, jak daleko zaszło i ile ufać wczesnym wynikom.
Najważniejsze wnioski
- Nic w pipeline'ie jeszcze nie przewyższyło obecnego standardu (Minoxidil, Finasteride i Dutasteride, zabiegi światłem i mikronakłuwanie, przeszczepy) w opublikowanym, recenzowanym, kontrolowanym badaniu dotyczącym łysienia androgenowego.
- Najbliżej rynku przy łysieniu androgenowym: doustny Minoxidil o przedłużonym uwalnianiu (VDPHL01) od Veradermics, z badaniami fazy 3 u mężczyzn i kobiet, oraz podjęzykowy Minoxidil (faza 3 zakończona w maju 2026, bez opublikowanych wyników). Obie to nowe postacie starego leku. Zobacz porównanie postaci Minoxidil.
- Najciekawszy nowy mechanizm: PP405, który pobudza komórki macierzyste mieszków. Faza 2a nie wykazała wchłaniania do krwi, a firma podała wzrost gęstości u mężczyzn z większym łysieniem; badanie fazy 2/3 z 600 mężczyznami rozpoczęło rekrutację we wrześniu 2026 (zapis badania).
- Biologiczne: przeciwciała wobec receptora prolaktyny HMI-115 (faza 2 zakończona, wyniki nie są publiczne) oraz ABS-201 od Absci (wczesne badanie, wstępne dane o włosach zapowiedziane na koniec 2026, pełne dane na początek 2027).
- Autoimmunologiczne łysienie plackowate jest znacznie dalej niż łysienie androgenowe: trzy inhibitory JAK są zatwierdzone, a upadacytynib uzyskał zatwierdzenie UE na ciężkie łysienie plackowate 29 lipca 2026 i jest w przeglądzie FDA. Zobacz inhibitory JAK a włosy.
- Porażki mają znaczenie: setipiprant i SM04554 przegrały z placebo u ludzi, a bimatoprost na skórę głowy też (bimatoprost). Wyniki na myszach i w hodowlach komórkowych rzadko się przenoszą.
- Ostrożnie z wczesnymi liczbami firm: większość nagłówków z fazy 2 pochodzi z komunikatów prasowych, małych podgrup lub wpisów w rejestrze, a nie z recenzowanych publikacji.
Nauka
Łysienie androgenowe (łysienie androgenowe)
| Kandydat | Sponsor | Typ | Status (10 października 2026) | Co wiadomo |
|---|---|---|---|---|
| VDPHL01 | Veradermics | Doustny Minoxidil o przedłużonym uwalnianiu | Faza 2/3 u mężczyzn zakończona; badania fazy 3 u mężczyzn i kobiet trwają | Firma podała +30,3 i +33,0 wobec +7,3 włosów nie-meszkowych/cm2 po 6 miesiącach u mężczyzn; komunikat prasowy, nierecenzowane (zapis badania) |
| Podjęzykowy Minoxidil | Samson Clinical | Tabletka podjęzykowa | Faza 3 zakończona, brak wyników | Faza 1b i RCT na 110 mężczyznach wobec doustnego 5 mg: równa skuteczność, mniej kołatań serca |
| TH07 | Triple Hair Inc | Roztwór Minoxidil, Finasteride i latanoprostu | Faza 3 u 420 mężczyzn, rozpoczęta w kwietniu 2026, koniec w grudniu 2027 | Pierwsze duże testowanie latanoprostu na skórze głowy (zapis badania) |
| PP405 | Pelage | Żel do stosowania miejscowego, inhibitor nośnika pirogronianu | Faza 2a zakończona; faza 2/3 AWAKEN rozpoczęta we wrześniu 2026 | 31% mężczyzn z większym łysieniem zyskało ponad 20% gęstości w 8. tygodniu, wobec 0% na placebo (podane przez firmę); bez ekspozycji we krwi (zapis badania) |
| HMI-115 | Hope Medicine | Zastrzyk z przeciwciałem wobec receptora prolaktyny | Faza 2 u 192 mężczyzn zakończona w sierpniu 2024 (zapis badania) | Faza 1b: +14 włosów/cm2 u 12 mężczyzn (firma, bez grupy kontrolnej; zapis badania); faza 2 nieopublikowana |
| ABS-201 | Absci | Zastrzyk z przeciwciałem wobec receptora prolaktyny | Wczesne badanie od grudnia 2025 | Firma podała zaślepione dane o bezpieczeństwie od 32 ochotników w czerwcu 2026; wstępna skuteczność pod koniec 2026 |
| TDM-105795 | Technoderma | Miejscowy agonista receptora beta hormonu tarczycy | Faza 2 u 71 mężczyzn zakończona w 2023 | +20,3 i +22,4 wobec +14,0 włosów na placebo; bez wyraźnej różnicy (zapis badania) |
| AMP-303 | Amplifica | Zastrzyk śródskórny | Nie znaleziono w rejestrze badań pod tą nazwą | Doniesienia prasowe o ponad 15% wzroście włosów nie-meszkowych po 60 dniach; brak recenzowanych danych |
| Miejscowa rapamycyna, metformina | różne | Leki na szlaki długowieczności | Wspomniane w przeglądzie z 2026 | Przedkliniczne lub wczesne (Agrawal 2026) |
Kandydaci antyandrogenowi, tacy jak klaskoteron i pyrylutamid, są omówieni razem z innymi lekami na szlaku androgenowym.
Nieudane badania na ludziach, które warto znać
| Kandydat | Wynik |
|---|---|
| Setipiprant, 169 mężczyzn, 24 tygodnie | Liczba włosów +7,1 wobec +6,7 na placebo (P=0,92) (zapis badania) |
| SM04554, 302 i 675 mężczyzn | Brak korzyści wobec placebo (zapis badania) |
| Program Bimatoprost na skórę głowy | Małe lub brak zysku wobec Minoxidil |
| Ruksolitynib 1,5% krem na łysienie plackowate | Nie lepszy niż placebo (Olsen 2020) |
Nauka przedkliniczna, która może stać się lekami
- UK-5099 (kwas mlekowy i aktywacja komórek macierzystych, podstawa podejść typu PP405), WAY-316606 (SFRP1), PTD-DBM (CXXC5), tymozyna beta-4 i kwas walproinowy, jedyny aktywator Wnt z małym pozytywnym badaniem na ludziach.
Łysienie plackowate i inne autoimmunologiczne wypadanie włosów
- Upadacytynib: zatwierdzenie w UE na ciężkie łysienie plackowate 29 lipca 2026 (AbbVie, 29 lipca 2026), wniosek do FDA w kwietniu 2026; co najmniej 80% włosów na skórze głowy w 24. tygodniu u 45% (15 mg) i 55% (30 mg) (Mostaghimi 2026).
- Inne kandydaci JAK (jaktynib, iwarmacytynib), przeciwciało wobec receptora IL-7 bempikibart, dupilumab, rytlecytynib w umiarkowanej chorobie i miejscowy delgocytynib w zwłóknieniowym łysieniu czołowym są w badaniach; nie przeczytaliśmy ich wyników.
Co oznacza profil włosów
- Prawie wszyscy kandydaci na łysienie androgenowe rekrutują mężczyzn z łysieniem Norwood IV do V lub z grup mieszanych. Kobiet jest w badaniach mniej; wyjątkami są badanie fazy 3 VDPHL01 dla kobiet i badanie doustnego Minoxidil 1 mg.
- Mechanizmy niezależne od androgenów (aktywacja komórek macierzystych, blokada receptora prolaktyny, dostarczanie Minoxidil) mogą pasować kobietom i osobom, które nie mogą przyjmować preparatów Finasteride i Dutasteride, ale żadne dane tego nie dowodzą.
- Typ włosów (rodzaj skrętu, grubość) nie jest uwzględniany w żadnym znalezionym zarejestrowanym badaniu.
Mity i fakty
- Mit: dodatni wynik fazy 2 oznacza, że lek działa. Fakt: Setipiprant i SM04554 doszły do fazy 2 dzięki dobrym danym laboratoryjnym i nie wykazały niczego u ludzi.
- Mit: peptydy i substancje badawcze kupowane przez internet (TB-500, WAY-316606, UK-5099, PTD-DBM) to wczesny dostęp do pipeline'u. Fakt: to niezatwierdzone substancje badawcze bez danych o włosach u ludzi.
- Mit: pipeline szybko zastąpi Finasteride i Minoxidil. Fakt: każdy poważny kandydat jest dodawany do tych leków albo porównywany z nimi.
Praktyczne zalecenia
- Sprawdzone metody istnieją już dziś (Minoxidil, Finasteride; lekarz może powiedzieć, która pasuje do ciebie). Wyniki spodziewane w latach 2026-2027: faza 3 VDPHL01, faza 2/3 PP405 (zakończenie głównego pomiaru w grudniu 2027), dane wstępne ABS-201 i decyzja FDA o upadacytynibie na łysienie plackowate (w UE jest już zatwierdzony).
- Udział w zarejestrowanym badaniu to uczciwa droga do leków eksperymentalnych; ClinicalTrials.gov je wymienia.
Podsumowanie
Pipeline jest obiecujący, ale niesprawdzony; większość liczb pochodzi od firm. Traktuj wszystko, co nie jest jeszcze zatwierdzone, jako informację, a nie poradę. Porozmawiaj z lekarzem.
Badania 13
Agrawal A et al. Emerging pharmacotherapies for androgenetic alopecia. Expert Opin Pharmacother. 2026
Przetestowano: leki w rozwoju, w tym HMI-115, ABS-201, KB-141
Wynik: Zalicza HMI-115 i ABS-201 do przeciwciał blokujących receptor prolaktyny, czyli drogi niezależnej od androgenów.
Przeczytaj badanie ↗ClinicalTrials.gov NCT06724614. Extended-release oral minoxidil (VDPHL01) in men with pattern hair loss, phase 2/3. Veradermics
Przetestowano: doustny minoksydyl o przedłużonym uwalnianiu vs placebo
Wynik: Firma podała +30,3 i +33,0 vs +7,3 włosa niewelusowego/cm2 po 6 miesiącach w komunikacie prasowym z kwietnia 2026; nie ma jeszcze publikacji recenzowanej.
Przeczytaj badanie ↗ClinicalTrials.gov NCT06393452. Safety, pharmacokinetics and efficacy of PP405 in adults with androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals
Przetestowano: PP405 0,05% żel raz dziennie vs nośnik
Wynik: Punkt bezpieczeństwa osiągnięty, bez mierzalnego PP405 we krwi; firma podała, że gęstość włosów wzrosła o ponad 20% w 8. tygodniu u 31% mężczyzn z bardziej zaawansowanym łysieniem vs 0% na nośniku.
Przeczytaj badanie ↗ClinicalTrials.gov NCT07819435. Phase 2/3 efficacy and safety of PP405 in adult males with NHS type IV-V androgenetic alopecia. Pelage Pharmaceuticals
Przetestowano: PP405 0,05% żel raz dziennie vs nośnik
Wynik: Rekrutacja trwa od września 2026; brak wyników.
Przeczytaj badanie ↗ClinicalTrials.gov NCT05324293. Phase 1b study of HMI-115 in androgenetic alopecia. Hope Medicine
Przetestowano: iniekcje przeciwciała anty-receptor prolaktyny HMI-115, otwarte badanie
Wynik: Otwarte badanie fazy 1b, 16 zapisanych, 24 tygodnie, bez grupy kontrolnej; w rejestrze nie opublikowano wyników.
Przeczytaj badanie ↗ClinicalTrials.gov NCT06118866. Phase 2 study of HMI-115 in men with androgenetic alopecia. Hope Medicine
Przetestowano: HMI-115 vs placebo
Wynik: Zakończone 26 sierpnia 2024; nie opublikowano ani nie zamieszczono wyników.
Przeczytaj badanie ↗Pokaż więcej badań (7)
ClinicalTrials.gov NCT05802173. Phase 2 study of TDM-105795 in men with androgenetic alopecia. Technoderma
Przetestowano: miejscowy TDM-105795 0,0025% lub 0,02% vs nośnik
Wynik: Liczba włosów wzrosła o 20,3 i 22,4 vs 14,0 na nośniku; szerokość włosa się nie poprawiła i nie podano istotności.
Przeczytaj badanie ↗ClinicalTrials.gov NCT02781311. A safety and efficacy study of setipiprant tablets in androgenetic alopecia in males. Allergan
Przetestowano: setipiprant 1000 mg dwa razy dziennie vs placebo
Wynik: Liczba włosów w obszarze docelowym zmieniła się o 7,1 vs 6,7 na placebo (różnica 0,4, P=0,92); samoocena też się nie różniła.
Przeczytaj badanie ↗ClinicalTrials.gov NCT03742518. SM04554 topical solution in men with androgenetic alopecia, phase 2/3. Biosplice
Przetestowano: SM04554 0,15% lub 0,25% vs nośnik
Wynik: Stosunek liczby włosów w 48. tygodniu do nośnika wyniósł 1,024 (P=0,54) i 1,014 (P=0,745): brak istotnej korzyści.
Przeczytaj badanie ↗Olsen EA et al. Ruxolitinib cream for the treatment of patients with alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 2020
Przetestowano: rutolitynib krem 1,5% vs nośnik
Wynik: Część w otwartej próbie wyglądała obiecująco, ale część podwójnie zaślepiona nie wykazała istotnej różnicy względem nośnika.
Przeczytaj badanie ↗ClinicalTrials.gov NCT07435012. Phase III trial of TH07 topical treatment in men with androgenic alopecia. Triple Hair Inc
Przetestowano: połączenie miejscowego minoksydylu, finasterydu i latanoprostu
Wynik: Zarejestrowane badanie fazy 3, które rozpoczęło się w kwietniu 2026 roku, z przewidywanym zakończeniem w grudniu 2027; brak wyników.
Przeczytaj badanie ↗Mostaghimi A et al. Upadacitinib for severe alopecia areata in adults and adolescents: two phase 3 UP-AA randomized clinical trials. JAMA Dermatol. 2026
Przetestowano: upadacytynib 15 mg lub 30 mg dziennie vs placebo
Wynik: Co najmniej 80% owłosienia skóry głowy w 24. tygodniu u 45,2% i 44,6% (15 mg), 55,0% i 54,3% (30 mg) vs 1,5% i 3,4% na placebo; finansowane przez sponsora.
Przeczytaj badanie ↗AbbVie. AbbVie announces European Commission approval of RINVOQ (upadacitinib) for the treatment of adults and adolescents with severe alopecia areata. Press release, 29 July 2026
Wynik: Komisja Europejska zatwierdziła upadacytynib 15 mg i 30 mg raz dziennie w ciężkim łysieniu plackowatym u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. Komunikat podaje, że trwa przegląd w amerykańskiej FDA i że obie dawki osiągnęły pełny punkt końcowy odrostu owłosienia skóry głowy w 24. tygodniu w porównaniu z placebo. Komunikat prasowy sponsora.
Przeczytaj badanie ↗Powiązane
- Porównanie postaci MinoxidilPłyn, pianka, tabletki doustne, podjęzykowe i o przedłużonym uwalnianiu dostarczają ten sam lek na różne sposoby; ta strona je porównuje.
- Inhibitory JAK a włosyInhibitory kinazy Janus (JAK) to tabletki, które odbudowują włosy w ciężkim łysieniu plackowatym, ale nie są leczeniem zwykłego przerzedzenia wzorcowego.